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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2013-02-21 14:14:37 熱度：1088
本報訊 勃林格殷格翰公司近日宣布，美國食品藥品管理局（FDA）肺部及過敏性疾病治療藥物專家咨詢委員會（PADAC）已經(jīng)做出推薦：奧達(dá)特羅新藥申請（NDA）的臨床數(shù)據(jù)堅實，具有信服力，可支持批準(zhǔn)其作為每日給藥一次的針對氣流受限的支氣管擴(kuò)張維持治療藥物，應(yīng)用于伴有包括慢性支氣管炎和/或肺氣腫在內(nèi)的慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者的治療。PADAC還通過投票確認(rèn)，奧達(dá)特羅的療效和良好安全性的數(shù)據(jù)可支持5ug的劑量方案獲得批準(zhǔn)。
奧達(dá)特羅Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑和活性對照藥物相比，奧達(dá)特羅5ug每日給藥一次，可改善伴有中度至極重度COPD的患者的肺功能。（美通）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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