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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-02-07 14:47:13 熱度：1221
本報(bào)訊 美國(guó)食品藥品管理局（FDA）近日宣布批準(zhǔn)健贊公司的注射用膽固醇藥物Kynamro（米泊美生鈉）。該藥物可以和其他降脂藥物及飲食一起用于一種罕見(jiàn)的高膽固醇疾病純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)的治療。米泊美生鈉的使用有助于降低低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)、載脂蛋白B、總膽固醇（TC）以及非高密度脂蛋白膽固醇（非HDL-C）。
HoFH是一種遺傳病，當(dāng)身體不能將血液中一種被稱為“壞”膽固醇的低密度脂蛋白膽固醇移除時(shí)，會(huì)引起血液中低密度脂蛋白膽固醇水平異常升高。那些患有 HoFH的患者，在30歲之前通常會(huì)出現(xiàn)心臟病及死亡。
Kynamro一周注射一次。該藥以孤兒藥資格獲得批準(zhǔn)，意味著其開(kāi)發(fā)的目的是治療不超過(guò)20萬(wàn)人的HoFH患者。
51位HoFH患者參與的臨床試驗(yàn)，對(duì)Kynamro的安全性和有效性進(jìn)行了評(píng)估。在臨床試驗(yàn)前26周，服藥患者低密度脂蛋白膽固醇水平平均降低25%。同時(shí)Kynamro也有一項(xiàng)嚴(yán)重肝毒性黑框警告，因?yàn)殡S著該藥物的長(zhǎng)期使用，可導(dǎo)致肝臟疾病的進(jìn)展。
該藥物在臨床試驗(yàn)中最常見(jiàn)的副作用是注射部位反應(yīng)、流感癥狀、惡心、頭疼及肝酶升高（血清轉(zhuǎn)氨酶）。（丁香）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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