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日本放寬醫(yī)療器械生產(chǎn)限制

來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-02-06 17:17:40 熱度:1280

  本報(bào)訊  由于日本相關(guān)法律中關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)定十分嚴(yán)格,很多日本企業(yè)難以達(dá)到要求,導(dǎo)致日本醫(yī)療器械進(jìn)口依賴度和醫(yī)療費(fèi)用較高等問題。為振興經(jīng)濟(jì),促進(jìn)日本企業(yè)加入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),日本政府日前召開限制改革會(huì)議和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力會(huì)議,并表示將在國(guó)會(huì)上提出緩和限制推進(jìn)法,在此基礎(chǔ)上,還將對(duì)日本《藥事法》進(jìn)行修改。
  據(jù)日本《產(chǎn)經(jīng)新聞》近日?qǐng)?bào)道,隨著醫(yī)療技術(shù)不斷發(fā)展,使用心臟起搏器和導(dǎo)管等醫(yī)療器械的人越來(lái)越多。但是,日本《藥事法》對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和認(rèn)證有極其嚴(yán)格的限制,導(dǎo)致日本企業(yè)對(duì)是否涉足醫(yī)療器械行業(yè)處于躊躇不前狀態(tài)。
  據(jù)報(bào)道,日本所用醫(yī)療器械近半來(lái)自進(jìn)口。由于購(gòu)入大量?jī)r(jià)格高昂的進(jìn)口醫(yī)療器械,日本醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)也相應(yīng)增加。另外,據(jù)預(yù)計(jì),2017年世界醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將是2007年的兩倍。為了降低醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),同時(shí),跟上世界醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展步伐,日本政府決意培植日本企業(yè)發(fā)展醫(yī)療出口業(yè)。
  關(guān)于具體的緩和限制政策,日本政府在《藥事法》中將新加入醫(yī)療器械章節(jié),對(duì)生產(chǎn)許可進(jìn)行細(xì)分,只針對(duì)器械生產(chǎn)簡(jiǎn)化手續(xù)進(jìn)行緩和限制,銷售方面的法規(guī)則沒有變動(dòng)。日本政府將簡(jiǎn)化通用技術(shù)醫(yī)療器械的生產(chǎn)手續(xù),引入配合醫(yī)療器械技術(shù)和性能認(rèn)證的制度,使相關(guān)手續(xù)的辦理更加快捷。(澤聞)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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