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解讀《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-01-19 00:55:06 熱度:1887

□ 本報記者  龔  翔

  日前,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布第67號公告,《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)自2013年3月1日起實施。就保健食品生產(chǎn)經(jīng)營索證及臺賬管理等問題,記者采訪了國家食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人。
  有的放矢,確保產(chǎn)品追溯性
  該負(fù)責(zé)人介紹,當(dāng)前,保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)普遍存在索取證票不全,臺賬管理缺失等問題,個別企業(yè)缺乏質(zhì)量安全意識,未嚴(yán)格執(zhí)行索證索票及臺賬管理規(guī)定,致使問題產(chǎn)品無法追溯的現(xiàn)象時有發(fā)生,給消費者食用安全帶來隱患?!兑?guī)定》發(fā)布實施,有助于進(jìn)一步落實生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量安全責(zé)任,完善產(chǎn)品索證索票和臺賬管理等安全管理規(guī)定。同時,也有利于保健食品監(jiān)管部門有效追溯保健食品產(chǎn)品流向、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,保障保健食品的質(zhì)量安全。
  同時,《規(guī)定》對保健食品企業(yè)將有關(guān)文件保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束的期限進(jìn)行了限定。《食品安全法》第三十六、三十七、三十九、六十七條,《食品安全法實施條例》第二十四、二十八、二十九條等條款規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營的有關(guān)記錄和票據(jù)保存期限不得少于2年。保健食品是聲稱具有特定保健功能的食品,根據(jù)其保質(zhì)期的特點,為落實《食品安全法》及其《實施條例》對保健食品實行嚴(yán)格監(jiān)管的要求,對有關(guān)文件的保存期限進(jìn)一步細(xì)化規(guī)定,即有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年,且保存期限不得少于2年。
  有序規(guī)范,確保質(zhì)量安全性
  該負(fù)責(zé)人告訴記者,《規(guī)定》規(guī)范了生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須落實索證索票和臺賬管理的相關(guān)要求,指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,但作為規(guī)范性文件,無權(quán)限設(shè)置行政處罰條款。監(jiān)管實際中,對于未按要求執(zhí)行索證索票和臺賬管理規(guī)定的保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督其落實整改,情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成違法的企業(yè),食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)按照《食品安全法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處理。
  《規(guī)定》要求,購貨臺賬和銷售臺賬中要求包括企業(yè)的購進(jìn)價格、銷售價格。雖然購進(jìn)價格、銷售價格等是企業(yè)的商業(yè)行為,但價格往往反映了產(chǎn)品成本,而成本與產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān)。因此,《規(guī)定》將購銷價格納入臺賬管理范圍,有助于了解產(chǎn)品質(zhì)量狀況。對于保健食品產(chǎn)品出廠價格明顯低于主要原料成本價格等可能存在制售假冒偽劣、原輔料以次充好等現(xiàn)象,食品藥品監(jiān)管部門將依法加強監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,切實保障保健食品質(zhì)量安全。按照國家有關(guān)規(guī)定,各級食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查企業(yè)的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。
  有效推進(jìn),確保鏈條完整性
  針對《規(guī)定》要求保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)逐步實現(xiàn)信息化管理等問題,該負(fù)責(zé)人介紹,《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃的通知》,明確要求:在試點基礎(chǔ)上,建成全國統(tǒng)一、全面覆蓋的保健食品質(zhì)量安全電子追溯系統(tǒng)。運用信息化手段,建設(shè)國家、省、市、縣四級追溯管理平臺,實現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)信息互聯(lián)互通,實施產(chǎn)品許可、生產(chǎn)許可、索證索票、購銷臺賬電子化管理,形成從原料采購、生產(chǎn)、運輸直至銷售終端的全過程電子追溯鏈條,實施全過程監(jiān)控。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施信息化管理,建立電子檔案的實施時間應(yīng)當(dāng)按照國家食品安全監(jiān)管“十二五”規(guī)劃的總體要求和進(jìn)度安排。目前,國家局正在積極細(xì)化“十二五”規(guī)劃工作要求,并適時推動生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施信息化管理和電子檔案的工作。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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