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來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-01-10 21:23:28 熱度：1094
本報(bào)訊 美國(guó)食品藥品管理局（FDA）近日批準(zhǔn)Ariad制藥開發(fā)的ponatinib（Iclusig，Araid）用于兩種耐藥的白血病，即慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）和費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ALL）成年患者。該藥屬于第三代酪氨酸激酶抑制劑。
臨床試驗(yàn)表明，該藥毒性較低，能避開最常見的導(dǎo)致酪氨酸激酶抑制劑耐受的基因突變——T315I突變，該突變能阻斷目前已批準(zhǔn)的三種酪氨酸酶抑制劑（imatinib、dasatinib和nilotinib）發(fā)揮的作用。
Ponatinib被認(rèn)為是費(fèi)城染色體的抑制劑，因?yàn)樗苡行ё钄嘤少M(fèi)城染色體產(chǎn)生的原始和所有突變形式的蛋白?；颊咴谠撛囼?yàn)之前，對(duì)其他酪氨酸激酶抑制劑（包括dasatinib和nilotinib）抵抗或耐受。
該藥在治療CML慢性期和急性期患者中反應(yīng)率最高。其常見的副作用是皮疹、皮膚干燥、腹痛、頭痛和便秘，但在大多數(shù)情況下癥狀很輕微。FDA稱，該藥的標(biāo)簽中將包括一個(gè)關(guān)于血液凝塊和肝毒性的黑框警告。
FDA血液學(xué)和腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室藥物評(píng)價(jià)與研究中心主任Richard Pazdur在一份聲明中稱，“Iclusig的批準(zhǔn)是很重要的，因?yàn)樗鼮閷?duì)其他藥物不反應(yīng)的CML患者，特別是那些幾乎沒有治療選擇余地的攜帶T315I突變的患者，提供了治療選擇。”（一麥）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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