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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2013-01-10 21:22:15 熱度：1119
本報訊 日前，默克雪蘭諾宣布愛必妥（西妥昔單抗）治療成人頭頸癌的擴大適應證已在日本獲得批準。
“我們很高興日本患者獲得了一種新的晚期頭頸癌治療的選擇。”默克雪蘭諾全球藥物開發(fā)與醫(yī)學負責人Annalisa Jenkins博士表示。
該批準基于4項不同研究——在一線復發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性（r/m）頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）中實施的Ⅲ期EXTREMEa試驗；在局部晚期SCCHN中實施的Ⅲ期試驗；以及應相關(guān)部門的要求進一步實施的兩項當?shù)匮芯康慕Y(jié)果。這些試驗在一線r/m SCCHN中聯(lián)合了化療，在局部SCCHN中聯(lián)合了放療。EXTREMEa試驗證實，愛必妥聯(lián)合基于順鉑的化療在一線背景中能夠顯著改善伴有未治療的r/m SCCHN患者的總生存期（OS）。接受愛必妥聯(lián)合化療的患者與單獨化療相比，中位OS延長了將近3個月，死亡風險降低了20%；顯著改善了中位無進展生存期及緩解率。
在局部晚期SCCHN患者中開展的Ⅲ期試驗研究證實，與單獨接受放療的患者相比，愛必妥聯(lián)合放療使中位OS延長了19.7個月。（張旭）
（責任編輯：秋彤）
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