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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2012-12-27 23:30:26 熱度：2018
本報(bào)訊 由海正藥業(yè)自主研發(fā)的“老虎素”——替加環(huán)素日前獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，成為我國(guó)第一家獲得該批文的新藥。
替加環(huán)素因能有效快速地控制醫(yī)院多重耐藥菌感染，顯著降低患者死亡率，且英文名稱與老虎“Tiger”諧音，被業(yè)界尊稱為“老虎素”，是首個(gè)甘氨酰環(huán)素類(lèi)抗菌藥物。
目前，國(guó)內(nèi)僅有美國(guó)輝瑞公司（原惠氏公司）進(jìn)口注射用替加環(huán)素。針對(duì)市場(chǎng)需求，海正藥業(yè)與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院緊密合作，投入大量人力和物力，率先自主研發(fā)替加環(huán)素。以國(guó)家“千人計(jì)劃”人才朱天民博士為首的國(guó)際制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)，通過(guò)上百次的實(shí)驗(yàn)，及時(shí)解決了產(chǎn)品色澤及穩(wěn)定性問(wèn)題，使產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并最終獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。該藥品將對(duì)控制多重耐藥菌引起的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、復(fù)雜皮膚及軟組織感染、社區(qū)獲得性肺炎，保障患者的安全提供質(zhì)量更優(yōu)、價(jià)格更廉的用藥選擇。
據(jù)悉，該藥品由海正輝瑞制藥有限公司銷(xiāo)售，將于明年年初面市。（楊元梁）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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