- 加載中...
來源：中國醫(yī)藥報(bào) 時間：2012-12-20 23:15:37 熱度：6231
本報(bào)訊 記者張旭 日前，安進(jìn)公司宣布，在一項(xiàng)Ⅱ期RUTHERFORD研究中，AMG145與他汀類藥物合用在聯(lián)合或不聯(lián)合依折麥布（ezetimibe）治療時，可使雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平下降達(dá)56%。AMG 145是一種直接作用于PCSK9（一種具有降低肝臟清除血液中LDL-C能力的蛋白質(zhì)）的完全人源化的試驗(yàn)性單克隆抗體。
HeFH是一種常見遺傳性疾病，全世界每500人中至少有1人患有HeFH。HeFH會引起總膽固醇和LDL-C水平的明顯升高，并導(dǎo)致心血管疾病提前發(fā)生以及早期心血管疾病的發(fā)病和死亡。
在RUTHERFORD試驗(yàn)中，與安慰劑相比，每4周1次AMG 145治療顯著降低了接受降脂治療（聯(lián)合或不聯(lián)合依折麥布的他汀類藥物治療）的HeFH患者的LDL-C水平。在治療第12周時，AMG 145 350mg和420mg組的LDL-C水平（采用制備超速離心法測定）分別降低了43%和55%，而安慰劑組則上升了1%（兩個劑量組的p值均<0.001）。兩組分別有70%和89%的患者LDL-C水平降至<100mg/dL，44%和65%的患者LDL-C水平降至<70mg/dL，而安慰劑組受試者僅有2%的患者LDL-C水平降至<100mg/dL。
Witwatersrand大學(xué)醫(yī)學(xué)系內(nèi)分泌與代謝部門糖及脂類代謝研究組Frederick Raal博士指出：“RUTHERFORD研究結(jié)果表明，在他汀類藥物的治療基礎(chǔ)上增加AMG 145,有助于將上述高風(fēng)險(xiǎn)患者的LDL-C降至目標(biāo)水平，從而為HeFH疾病治療帶來希望?！?br />
AMG 145最常見不良事件是鼻咽炎、注射部位反應(yīng)和頭痛。
（責(zé)任編輯：秋彤）
2025-07-04
2025-07-03
2025-07-03
2025-06-30
2025-06-28
2025-06-27
殷大奎
于智敏
于福年
俞夢孫
張維波
楊 澤
于樹玉
萬承奎
陶國樞
支持協(xié)辦：中國老年保健協(xié)會養(yǎng)老健康科技創(chuàng)新分會、中國老年保健協(xié)會銀發(fā)經(jīng)濟(jì)辦公室
京公網(wǎng)安備:11010502050669 工業(yè)和信息化部 備案/許可證編號為: 京ICP備09047049號-1 站點(diǎn)地圖
