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    本報訊  日前，由中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員（RDPAC）主辦的藥品一致性評價座談會在京舉行。會上，RDPAC總裁卓永清表示，在未來不到4年的時間里，我國要完成涉及570個化藥品種、3.3萬個批準文號、2400余家藥品生產(chǎn)企業(yè)的一致性評價，難度巨大，這需要相關(guān)部門制定出科學(xué)而又嚴格的評價指標、完善的激勵政策。對于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說，完成仿制藥一致性評價不僅僅是產(chǎn)業(yè)升級之路的起點，更是在國際醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域占據(jù)一席之地的下一個里程碑。
　　今年年初出臺的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中曾首次明確提出，全面提高仿制藥質(zhì)量，對2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準的仿制藥，分期分批與被仿制藥進行質(zhì)量一致性評價，其中納入國家基本藥物目錄、臨床常用的仿制藥在2015年前完成，未通過質(zhì)量一致性評價的不予再注冊，并注銷其藥品批準證明文件。
　　仿制藥，即通用名藥、國際非專有名稱藥或非專利藥，是對已過專利期的原創(chuàng)性研發(fā)新藥（原研藥）的仿制品，其活性成分、給藥途徑、劑型、規(guī)格、治療作用等方面應(yīng)與原研藥達到一致。目前，我國有批準上市的藥品1.6萬種，藥品批準文號18.7萬個。其中,化學(xué)藥品7000種，批準文號12.1萬個，絕大多數(shù)為仿制藥。
　　專家指出，我國仿制藥眾多，質(zhì)量參差不齊，不同廠家生產(chǎn)的同一品種差別很大；仿制藥與原研藥相比，療效差異顯著。我國仿制藥質(zhì)量距離國際水準還有很大的差距。只有和被仿制的藥品保持一致的才是好的仿制藥?！芭袛嗨幤返馁|(zhì)量對普通消費者來說是一件非常困難的事情，完成仿制藥品的一致性評價，有助于甄選高質(zhì)量的藥品?！碧靿t(yī)院藥劑科主任趙志剛教授認為，我國制藥業(yè)以生產(chǎn)仿制藥為主，目前我國上市的藥品絕大多數(shù)都是仿制藥，讓消費者了解仿制藥的質(zhì)量對于我們來說具有重大意義。（原研訊）

（責(zé)任編輯：秋彤）