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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2012-12-13 22:59:50 熱度：980
本報云南訊 記者張宏柱 通訊員張一報道 近日，云南省食品藥品監(jiān)管局召開無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)實施新修訂藥品GMP推進會，全省27家疫苗、大小容量注射劑和眼用液體制劑生產(chǎn)企業(yè)的負責人參加了會議。
會議指出：新修訂藥品GMP實施工作是一項艱巨的系統(tǒng)性工程，時間緊、任務(wù)重，企業(yè)要抓緊時間完成改建和新建工作，實行倒計時時間表，力爭在規(guī)定時限內(nèi)完成新修訂GMP認證。同時企業(yè)要認真學習和領(lǐng)會新修訂GMP要求，打消顧慮，不等不靠，對自身的生產(chǎn)水平、市場營銷能力做出科學的綜合判斷并做出決定，力爭在有限的時間內(nèi)，確定廠房設(shè)備等改擴建方案，確保技術(shù)改造的合理性、科學性和有效性。此外，要科學合理地更新符合實際的管理體系和管理文件等軟件，以達到確保產(chǎn)品質(zhì)量，控制潛在質(zhì)量風險的目標。
云南省局希望各無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)以此次推進會為契機，加強聯(lián)系交流，在新修訂GMP的實施中少走彎路，順利完成軟硬件的準備工作。各駐廠監(jiān)督員要在嚴格履行駐廠監(jiān)督責任的同時，關(guān)注轄區(qū)內(nèi)無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)新修訂GMP的實施進度，及時幫助企業(yè)解決實施過程中遇到的問題和困難，督促企業(yè)落實好新舊GMP之間的無縫銜接，確保企業(yè)藥品質(zhì)量。
（責任編輯：秋彤）
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