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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2012-11-30 01:04:37 熱度：907
本報訊 安斯泰來（Astellas）日前宣布，已向美國食品藥品管理局（FDA）提交了一份補(bǔ)充新藥申請（sNDA），尋求其批準(zhǔn)特羅凱（Tarceva，erlotinib，厄洛替尼片）用于腫瘤中攜帶有表皮生長因子受體（EGFR）激活突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。
該藥sNDA的提交，是基于Ⅲ期EURTAC研究的數(shù)據(jù)。EURTAC是一項前瞻性、隨機(jī)、對照Ⅲ期臨床試驗，在EGFR激活突變陽性的晚期NSCLC患者中開展，該研究評價了Tarceva用于一線治療的療效，并與基于鉑的化療進(jìn)行了對比。
EGFR是一種橫跨細(xì)胞膜的蛋白，表皮生長因子（EGF）結(jié)合于EGFR胞外域，導(dǎo)致EGFR蛋白的激活，并觸發(fā)胞內(nèi)復(fù)雜的信號級聯(lián)反應(yīng)，導(dǎo)致細(xì)胞加速生長、分裂、轉(zhuǎn)移事件的發(fā)生。有些NSCLC的EGFR基因攜帶有激活突變，這些激活突變改變了EGFR蛋白的結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致EGFR蛋白活性增加。（圣武）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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