來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-11-30 01:02:39 熱度:1183
本報訊 賽爾基因(Celgene)公司近日表示,試驗證明,其實驗性抗癌藥物pomalidomide顯著改善了經(jīng)其他多種療法治療失敗的多發(fā)性骨髓瘤患者的生存期。
該公司的這項研究評價了pomalidomide+低劑量地塞米松(dexamethasone)的療效,并與高劑量地塞米松單藥療法進行了對比。
數(shù)據(jù)顯示,在那些平均經(jīng)歷了5次治療失敗的患者中,與高劑量地塞米松治療組相比,pomalidomide+低劑量地塞米松治療組患者生存得更久。
pomalidomide改善了無進展生存期(PFS)。數(shù)據(jù)表明,對照組PFS為8周,而pomalidomide治療組的PFS約為對照組的2倍,達到了15.7周。
Celgene公司此前稱,中期數(shù)據(jù)顯示,pomalidomide對總生存期(OS)的改善顯著。
Celgene公司希望這些數(shù)據(jù)能夠增加pomalidomide上市申請的權(quán)重,該公司已向美國食品藥品管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)提交了pomalidomide的上市申請。FDA預(yù)計將于2013年2月對該申請作出決定。(谷文)
(責任編輯:秋彤)
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