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Promacta新適應(yīng)證申請獲FDA批準(zhǔn)

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-11-30 01:00:49 熱度:1179

  本報訊  葛蘭素史克日前宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)Promacta用于治療慢性丙型肝炎患者的血小板減少癥(血小板計數(shù)低),以使此類患者能夠接受并維持以干擾素為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)治療。
  Promacta是獲批用于因血小板計數(shù)低而不適合開展干擾素療法的慢性丙型肝炎患者的首個支持性治療藥物。
  Promacta最初在2008年被批準(zhǔn)用于慢性免疫性血小板減少性紫癜這一罕見疾病的治療,該藥由美國加利福尼亞州的Ligand制藥公司開發(fā),由葛蘭素史克銷售。
  臨床試驗中,Promacta結(jié)合干擾素療法,已被證明能夠增加患者達(dá)到持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR)或病毒治愈(viral cure)的機(jī)會。
  在慢性丙型肝炎相關(guān)性血小板減少癥患者中使用Promacta具有一些限制,包括: Promacta不應(yīng)用于使血小板計數(shù)正?;钠髨D; Promacta僅可用于因血小板減少限制了啟動干擾素療法或限制了維持最佳干擾素療法的慢性丙型肝炎患者; Promacta與已獲批準(zhǔn)的I型丙型肝炎直接作用抗病毒藥物的聯(lián)合用藥的安全性及療效尚未確定。(魏小白)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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