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新型糖尿病藥物達格列凈獲歐盟批準

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-11-22 22:59:17 熱度:1053

  本報訊  近日,歐盟委員會批準了阿斯利康和百時美施貴寶公司聯(lián)合開發(fā)的新型糖尿病藥物Forxiga(Dapagliflozin,達格列凈)。
  達格列凈是一種選擇性的可逆鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑,可獨立于胰島素外清除體內(nèi)多余的葡萄糖。這是監(jiān)管機構首次批準SGLT2抑制劑用于治療2型糖尿病。
  達格列凈的使用方法為1次/日,可聯(lián)合其他胰島素藥物作為飲食和運動的輔助療法,也可為二甲雙胍不耐受患者單獨應用。阿斯利康和百時美施貴寶指出,在臨床研究中,達格列凈還顯示出具有降低體重和血壓的療效。
  英國安特里大學醫(yī)院內(nèi)分泌專家約翰·威爾丁說:“達格列凈為臨床醫(yī)生提供了一個全新的選擇,其獲批顯示了2型糖尿病治療方面的一個重大進步?!?br />   早在今年5月,歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會就推薦批準達格列凈。然而,由于達格列凈的臨床試驗結果顯示該藥或可增加患者罹患乳腺癌和膀胱癌的風險,今年年初,美國食品藥品管理局(FDA)對該藥發(fā)布了完整答復函,希望阿斯利康和百時美施貴寶公司提供更多的關于達格列凈的研究數(shù)據(jù)。(易遙 譯)

(責任編輯:秋彤)

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