來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-11-22 22:57:50 熱度:967
本報訊 近日,常山藥業(yè)公司全資子公司河北常山久康生物科技有限公司(簡稱常山久康)與美國生物科技有限公司ConjuChem LLC簽署合作協(xié)議,共同成立中外合資公司“常山凱捷健生物技術(shù)藥物研發(fā)有限公司”(簡稱常山凱捷健)。ConjuChem LLC將其擁有的以重組人血白蛋白(rHA)作為藥物載體的藥物結(jié)合偶合物(DAC)技術(shù)平臺,及以該技術(shù)開發(fā)的在研產(chǎn)品長效治療糖尿病藥物CJC-1134-PC和胰島素修飾物的所有權(quán)轉(zhuǎn)移到中國及亞太地區(qū),并在常山凱捷健完成新藥研發(fā)。
常山藥業(yè)稱,本次合作開發(fā)的候選藥CJC-1134-PC主要是將母體化合物艾塞那肽進行修飾,然后再與重組人血白蛋白結(jié)合。CJC-1134-PC可以延長艾塞那肽的血漿半衰期,從而使藥物作用時間延長——藥物在體內(nèi)的半衰期達到7天,因此臨床上可以做到患者每周只需注射一次,并能更穩(wěn)定地控制血糖。
據(jù)悉,本次合作開發(fā)的糖尿病新藥已按美國食品藥品管理局(FDA)要求全部完成了臨床前研究及生產(chǎn)質(zhì)控研究,ConjuChem LLC在美國和加拿大已完成了該藥的3個Ⅰ期臨床研究及2個Ⅱ期臨床研究。臨床數(shù)據(jù)顯示,該藥安全性好,作用時間長,有明顯的降血糖作用。(常先)
(責任編輯:秋彤)
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