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　　美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布警示信息，提醒醫(yī)護專業(yè)人員注意為腎功能不全的患者調(diào)整抗菌藥頭孢吡肟的使用劑量。
　　FDA稱，目前已發(fā)現(xiàn)了多例被稱為“非驚厥性癲癇持續(xù)狀態(tài)”的病例，主要發(fā)生于頭孢吡肟劑量未得到適當調(diào)整的腎功能不全患者中。醫(yī)學文獻中記錄了頭孢吡肟誘發(fā)非驚厥性癲癇持續(xù)狀態(tài)病例，并已在FDA不良事件報告系統(tǒng)中被確認。大多數(shù)病例發(fā)生在劑量未進行適當調(diào)整的腎功能不全的患者中；某些病例也發(fā)生于針對腎功能損害的程度進行過適當劑量調(diào)整的患者中。大多數(shù)情況下，癲癇狀態(tài)是可逆的，在停用頭孢吡肟后或血液透析后緩解。頭孢吡肟說明書中的“警告和注意事項”以及“不良反應”部分正在進行修訂，以強調(diào)這種風險。
　　FDA對不良事件報告系統(tǒng)（AERS）數(shù)據(jù)庫進行了檢索，檢索時限為1996年（頭孢吡肟獲準上市銷售）至2012年2月，檢索中發(fā)現(xiàn)了59例頭孢吡肟治療期間出現(xiàn)非驚厥性癲癇持續(xù)狀態(tài)的病例。在這些病例中，56％涉及患者年齡>65歲（7~95歲），69％涉及女性患者。腎功能不全涉及58/59名患者（1名患者的腎功能狀態(tài)未知）。56/59名患者的頭孢吡肟劑量未按照說明書中的腎功能不全內(nèi)容進行適當?shù)恼{(diào)整。43名患者的非驚厥性癲癇持續(xù)狀態(tài)緩解。16例死亡病例中，13例的死因為并發(fā)疾?。ㄍ瑫r發(fā)生的另一種疾?。?例死亡病例中，1例涉及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和腦室腹膜分流術(shù)，頭孢吡肟停藥后即出現(xiàn)持續(xù)性癲癇發(fā)作；第2例死亡病例中，患者同時服用的阿莫西林水平升高可能引發(fā)了癲癇發(fā)作；由于缺乏足夠的數(shù)據(jù)，無法確定第3例死亡病例的死因。
　　FDA還對醫(yī)學文獻中的病例報告和病例系列進行了評估。一般情況下，出現(xiàn)頭孢吡肟神經(jīng)毒性跡象的患者年齡≥50歲，具有基礎性腎功能不全病情，往往未獲得適當?shù)膭┝空{(diào)整。有些患者具有基礎性中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變，或具有其他頭孢菌素類或β-內(nèi)酰胺類抗生素誘發(fā)癲癇發(fā)作的既往史。
　　給醫(yī)護人員和患者的建議
　　FDA提醒醫(yī)生，對于肌酐清除率小于或等于60毫升/分鐘的患者，應調(diào)整頭孢吡肟的使用劑量。大多數(shù)情況下，癲癇狀態(tài)是可逆的，頭孢吡肟停藥或血液透析后病情即可緩解。如果患者在頭孢吡肟治療期間發(fā)生癲癇狀態(tài)，醫(yī)護人員應考慮暫停頭孢吡肟用藥或?qū)δI功能不全患者進行適當?shù)膭┝空{(diào)整。FDA提醒患者和護理人員，接受頭孢吡肟治療的患者出現(xiàn)非驚厥性癲癇持續(xù)狀態(tài)癥狀后，應立即就診。非驚厥性癲癇持續(xù)狀態(tài)癥狀可能包括精神狀態(tài)改變、意識混亂、反應度下降。（FDA網(wǎng)站）
　　編后：
　　頭孢吡肟在我國有上市，均為注射劑。國內(nèi)制劑生產(chǎn)企業(yè)較多，進口制劑生產(chǎn)企業(yè)有2家。

（責任編輯：秋彤）