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加快創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械上市

黨的二十屆三中全會《決定》提出，“健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機制，完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機制?！?

2025年01月12日
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讓參保人用上更多新藥好藥

國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部27日印發(fā)通知，公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》（以下簡稱“目錄”）。在今年的調(diào)整中，有91種藥品新增進入國家醫(yī)保藥品目錄，藥品總數(shù)增至3159種，目錄自2025年1月1日起實施。

2024年11月29日
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91種新藥進國家醫(yī)保小藥片連著大民生

從每片2.43元降至2.11元——在今年國家醫(yī)保藥品目錄談判中，難治性癲癇“救命藥”氯巴占片在半小時之內(nèi)就實現(xiàn)了藥企與醫(yī)保部門的“雙向奔赴”，為需要長期服藥的罕見病患者帶來了福音。

2024年11月28日
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我國將進一步加快臨床急需創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的審評審批

新華社北京9月13日電（記者戴小河）國家藥監(jiān)局局長李利13日表示，將加快臨床急需創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的審評審批，將符合條件的產(chǎn)品納入優(yōu)先審評審批程序，縮短技術(shù)審評、注冊核查、注冊檢驗等各環(huán)節(jié)時限，加快審批步伐。

2024年09月13日
 2133

優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點啟動

本報北京8月5日電（記者申少鐵）國家藥監(jiān)局日前印發(fā)《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》，提出優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批機制，強化藥物臨床試驗申請人（以下簡稱“申請人”）主體責任，提升藥物臨床試驗相關(guān)方對創(chuàng)新藥臨床試驗的風險識別和管理能力，實現(xiàn)30個工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗申請審評審批，縮短藥物臨床試驗啟動用時。

2024年08月06日
 1158

國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案的通知

為落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的工作部署，持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，提升藥品審評審批效能，支持創(chuàng)新藥研發(fā)，國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認真落實。

2024年08月01日
 1016

國產(chǎn)創(chuàng)新藥加快發(fā)展

今年的《政府工作報告》提出，“鞏固擴大智能網(wǎng)聯(lián)新能源汽車等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢，加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等新增長引擎。”

2024年03月25日
 1306

新研究揭示如何用人工智能研發(fā)新藥

新華社北京3月12日電（記者馬驍）英國《自然·生物技術(shù)》雜志近日刊發(fā)一篇由中國、加拿大、阿聯(lián)酋、美國等國科研人員合作完成的論文，闡述了團隊如何使用生成式人工智能工具輔助開發(fā)原創(chuàng)新藥，成功實現(xiàn)一款候選藥物早期研發(fā)降本增效，并在1期臨床試驗中取得理想結(jié)果。

2024年03月12日
 1229

張伯禮代表談中藥現(xiàn)代化：新藥研發(fā)要以臨床價值為導向

夜幕降臨，8日晚8時許，結(jié)束了一天緊張的會議，全國人大代表、中國工程院院士張伯禮，走進西直門賓館駐地采訪間，給記者開起了中醫(yī)藥發(fā)展“小課堂”。

2024年03月09日
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吳蓓麗委員：創(chuàng)新藥進入醫(yī)保的速度明顯加快

全國政協(xié)十四屆二次會議首場“委員通道”集體采訪活動3月4日在人民大會堂中央大廳北側(cè)舉行。吳蓓麗委員表示，創(chuàng)新藥進入醫(yī)保的速度明顯加快。

2024年03月04日
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