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創(chuàng)新藥迎利好臨床試驗(yàn)推“30日快速審批通道”

6月16日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》（以下簡稱“《征求意見稿》”），推出創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)“30日快速審批通道”，旨在進(jìn)一步支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)，提高臨床研發(fā)質(zhì)效，推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2025年06月17日
 275

發(fā)揮中醫(yī)藥原創(chuàng)優(yōu)勢我國中藥新藥上市步伐加快

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒牛黃退熱貼膏上市。這一源自全國名中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方的中藥新藥獲批上市，為急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的1至5歲發(fā)熱兒童患者提供了新的治療選擇。

2025年05月28日
 495

2024年我國批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥48個(gè)

國家藥監(jiān)局18日發(fā)布《2024年度藥品審評(píng)報(bào)告》。報(bào)告顯示，2024年我國全年批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥48個(gè)，涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和抗感染等近20個(gè)治療領(lǐng)域。這些新藥好藥上市后，將加速惠及患者。

2025年03月20日
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《柳葉刀》：中國新藥為晚期非小細(xì)胞肺癌患者帶來更好治療效果

新華社倫敦3月17日電（記者郭爽）英國著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》近期發(fā)表的一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，中國醫(yī)藥企業(yè)康方生物自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西單抗（ivonescimab）可為晚期非小細(xì)胞肺癌患者帶來更好治療效果。

2025年03月17日
 500

孫飄揚(yáng)代表：加快創(chuàng)新藥物研發(fā)

全國人大代表、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司董事長孫飄揚(yáng)接受新華網(wǎng)記者采訪時(shí)建議，加快創(chuàng)新藥物研發(fā)。

2025年03月08日
 770

趙宏委員：我國在研新藥數(shù)量已躍居全球第二位

全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院肝膽外科副主任趙宏4日在全國政協(xié)十四屆三次會(huì)議首場“委員通道”上表示，過去一年，我國批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥48個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械65個(gè)。

2025年03月04日
 500

從創(chuàng)新藥看醫(yī)藥研發(fā)活力

由我國研究團(tuán)隊(duì)耗時(shí)8年研發(fā)的一款腦細(xì)胞保護(hù)創(chuàng)新藥去年底獲批上市，用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙；上海浦東新區(qū)兩款創(chuàng)新藥近日獲批上市，分別用于卵巢癌和成人2型糖尿病治療……

2025年02月21日
 966

國家醫(yī)保局研究出臺(tái)政策舉措加大對創(chuàng)新藥支持力度

本報(bào)北京1月13日電（記者孫秀艷）為進(jìn)一步加大對創(chuàng)新藥的支持力度，國家醫(yī)保局將研究出臺(tái)一系列更有力度的政策舉措。

2025年01月14日
 756

國家醫(yī)保局將出臺(tái)新舉措支持創(chuàng)新藥

新華社北京1月13日電（記者徐鵬航）為進(jìn)一步加大對創(chuàng)新藥的支持力度，國家醫(yī)保局將研究出臺(tái)一系列政策舉措，包括拓寬創(chuàng)新藥支付渠道、探索建立丙類藥品目錄等。

2025年01月13日
 730

加快創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械上市

黨的二十屆三中全會(huì)《決定》提出，“健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)制，完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制?！?

2025年01月12日
 1105

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