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國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)國產(chǎn)新冠肺炎治療藥物注冊申請

新華社北京7月25日電（記者戴小河）國家藥監(jiān)局25日按照藥品特別審批程序，應(yīng)急附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。

2022年07月25日
 2681

我國重組新冠病毒疫苗（腺病毒載體）獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市注冊申請

新華社北京2月27日電（王逸濤、王迪）由中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)研發(fā)的我國重組新冠病毒疫苗（腺病毒載體），25日獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市注冊申請。這是我國首家獲批的腺病毒載體新冠病毒疫苗，適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病（COVID-19）。

2021年02月28日
 1200

去年醫(yī)療器械注冊申請量超萬項(xiàng) 比2019年增加15.6%

本報(bào)北京2月17日電（記者申少鐵）國家藥監(jiān)局近日發(fā)布了《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報(bào)告》。報(bào)告顯示，2020年國家藥監(jiān)局受理醫(yī)療器械注冊申請共計(jì)10579項(xiàng)，比2019年增加15.6%，其中受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申請4220項(xiàng)，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請6359項(xiàng)。醫(yī)療器械首次注冊申請達(dá)2011項(xiàng)，占全部醫(yī)療器械注冊申請的19%。

2021年02月18日
 986

國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)北京科興中維生物技術(shù)有限公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）注冊申請

2月5日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）注冊申請。該疫苗適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾?。–OVID-19）。

2021年02月06日
 931

食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)首批89個(gè)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請

2017年08月04日
 1003

4個(gè)醫(yī)療器械注冊申請項(xiàng)目不予注冊

2016年09月08日
 1421

今日起國家食藥監(jiān)總局統(tǒng)一受理保健食品注冊申請

2016年07月01日
 1342

核查風(fēng)暴下近半藥品注冊申請不被受理

2016年01月08日
 918

食藥監(jiān)總局披露13個(gè)藥品注冊申請臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不實(shí)

2015年12月10日
 1140

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存問題 8家企業(yè)11個(gè)藥品注冊申請不予批準(zhǔn)

2015年11月12日
 1221

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