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海南自貿(mào)港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策享惠貨值超億元

新華社?？?月21日電（記者羅江）記者日前從海口海關(guān)獲悉，自2024年12月25日海南自貿(mào)港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策實(shí)施以來(lái)，已進(jìn)口貨值1.14億元，累計(jì)減免稅款約1500萬(wàn)元。

2025年06月21日
 212

京津冀首個(gè)醫(yī)療器械保稅維修試點(diǎn)落地

本報(bào)天津6月5日電（記者靳博）日前，位于天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的GE醫(yī)療天津基地正式獲得商務(wù)部批復(fù)，成為京津冀地區(qū)首個(gè)醫(yī)療器械保稅維修試點(diǎn)企業(yè)?；乜稍诰C合保稅區(qū)外直接承接全球高端醫(yī)械備品、備件的檢測(cè)、維修服務(wù)。與傳統(tǒng)模式相比，這項(xiàng)新業(yè)務(wù)可將備件維修周期縮短30%。

2025年06月06日
 312

三部門(mén)：對(duì)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)

央視網(wǎng)消息：國(guó)家藥監(jiān)局、財(cái)政部、市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于對(duì)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告》。其中提出，內(nèi)部舉報(bào)人獲得舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合下列條件：（一）有明確的被舉報(bào)對(duì)象和具體違法事實(shí)或者違法犯罪線索，并提供了關(guān)鍵證據(jù)；（二）舉報(bào)事項(xiàng)事先未被藥品監(jiān)督管理部門(mén)掌握；（三）舉報(bào)事項(xiàng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處結(jié)案并被行政處罰，或者依法移送司法機(jī)關(guān)被追究刑事責(zé)任。

2025年06月05日
 276

《關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》的解讀

《關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2025年第30號(hào)）已于2025年3月18日印發(fā)。自發(fā)布之日起實(shí)施（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》）?，F(xiàn)將《公告》調(diào)整和優(yōu)化的背景、主要原則和重點(diǎn)問(wèn)題說(shuō)明如下：

2025年03月19日
 571

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告

2020年9月，《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第104號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》）發(fā)布實(shí)施。為深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于推進(jìn)高水平對(duì)外開(kāi)放等部署，全面落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào)）要求，持續(xù)深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)就《公告》部分要求進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化如下：

2025年03月19日
 612

中國(guó)產(chǎn)ECMO系統(tǒng)獲歐盟醫(yī)療器械認(rèn)證

新華社布魯塞爾/廣州1月27日電（記者馬曉澄　丁英華）中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)的體外膜肺氧合（ECMO）系統(tǒng)近日獲得歐盟認(rèn)可的南德認(rèn)證檢測(cè)公司認(rèn)證，意味著該產(chǎn)品符合歐盟醫(yī)療器械安全與性能要求。

2025年01月27日
 834

加快創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械上市

黨的二十屆三中全會(huì)《決定》提出，“健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)制，完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制?！?

2025年01月12日
 1104

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)

為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品醫(yī)療器械監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要指示批示精神，全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)提出以下意見(jiàn)。

2025年01月03日
 848

國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》

新華社北京1月3日電　國(guó)務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。

2025年01月03日
 887

海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策首單落地

本報(bào)海口1月2日電（記者曹文軒）2024年12月31日，由海南博鰲超級(jí)醫(yī)院申報(bào)進(jìn)口的首票“零關(guān)稅”藥械在海口海關(guān)所屬博鰲機(jī)場(chǎng)海關(guān)通關(guān)放行，標(biāo)志著藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策在海南自由貿(mào)易港順利落地。首票“零關(guān)稅”藥械為人工耳蝸植入體和聲音處理器，貨值57.2萬(wàn)元，減免稅款約7.4萬(wàn)元。

2025年01月03日
 835

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