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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2012-11-14 01:29:04 熱度：1040
本報(bào)訊 華北制藥制藥總廠(chǎng)土霉素非無(wú)菌原料藥日前順利通過(guò)河北省食品藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查。至此，華北制藥成為河北省乃至全國(guó)同行業(yè)（品種）率先通過(guò)土霉素新版藥品GMP審查的生產(chǎn)廠(chǎng)家，標(biāo)志著華北制藥的質(zhì)量管理理念、水平繼續(xù)領(lǐng)跑同行。
土霉素非無(wú)菌原料藥是華北制藥的傳統(tǒng)品種，公司著眼質(zhì)量領(lǐng)先的理念，立足長(zhǎng)遠(yuǎn)，突出抓好新版藥品GMP認(rèn)證工作總體規(guī)劃。他們從系統(tǒng)設(shè)計(jì)升級(jí)到協(xié)同軟件提升，都與質(zhì)量體系的要素有機(jī)結(jié)合，建立了適合新版GMP要求的體系構(gòu)架，同時(shí)嚴(yán)格按照新版GMP規(guī)范開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)改造、軟件升級(jí)等工作，通過(guò)完善GMP各要素的管理要求和生產(chǎn)質(zhì)量管理流程，達(dá)到了新版GMP的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。
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（責(zé)任編輯：秋彤）
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