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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2012-10-30 16:13:53 熱度：937
本報訊 金城醫(yī)藥10月22日收到國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品注冊批件，公司全資子公司山東金城鐘化生物藥業(yè)有限公司獲得谷胱甘肽原料藥藥品批準(zhǔn)文號。
金城醫(yī)藥表示，該批文的獲得是公司谷胱甘肽原料藥銷售的必要前提和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。谷胱甘肽原料藥的銷售將對谷胱甘肽原料藥進(jìn)口形成有效替代，具有良好的市場前景及廣闊的市場空間，將會對公司經(jīng)營業(yè)績的提升帶來積極影響，并改變公司對傳統(tǒng)頭孢類抗生素醫(yī)藥中間體高度依賴的現(xiàn)狀，打造新的利潤增長點，改變公司利潤結(jié)構(gòu)。公司目前尚無法預(yù)測該項目對公司業(yè)績的具體影響。
獲得批文后，公司還須進(jìn)行藥品GMP認(rèn)證，獲得藥品GMP認(rèn)證證書后產(chǎn)品才能投放市場。公司表示，根據(jù)市場調(diào)研，谷胱甘肽具有廣闊的市場空間，但不排除未來因市場需求發(fā)生變化，競爭對手進(jìn)入，導(dǎo)致競爭加劇的風(fēng)險。（古云）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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