來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-10-23 14:26:59 熱度:1029
本報訊 日前,山東新華制藥股份有限公司完成的“布洛芬工藝改進(jìn)”和“雷貝拉唑鈉腸溶片的研制”兩項目通過了山東省科技廳組織的成果鑒定。
據(jù)悉,“布洛芬工藝改進(jìn)”項目針對布洛芬加工的傳統(tǒng)工藝在溶劑使用、有機合成、能源利用和雜質(zhì)去除方面存在的問題,替換氯酮工序中的原有溶劑、更新水解外循環(huán)工藝、提升粗品工序汽提工藝,從而顯著地降低了生產(chǎn)成本,提高了生產(chǎn)能力,并有效的控制了產(chǎn)品中的雜質(zhì)和廢水。該工藝獨家采用后,產(chǎn)能將達(dá)到6000噸/年,具有較好的經(jīng)濟效益和社會效益。目前,該項目被列入國家火炬計劃,并順利通過了歐盟(EDQM)和美國FDA的審計檢查。
“雷貝拉唑鈉腸溶片的研制”項目采用延遲定位釋放的腸溶制劑技術(shù),實現(xiàn)了藥物定位釋放,避免了藥物在胃酸中被破壞,保證了藥物療效,質(zhì)量穩(wěn)定可靠。該產(chǎn)品處方工藝先進(jìn)、特異性高、起效快速、作用時間持久穩(wěn)定,是新一代質(zhì)子泵抑制劑,具有極其重要的臨床價值。(田洪順)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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