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本報記者 李開銀 通訊員 謝國棟 朱曉紅

　　金秋時節(jié)，甘肅省西和縣一派豐收景象。日前，位于該縣石堡鄉(xiāng)、十里鄉(xiāng)的四川新荷花中藥飲片股份有限公司1214.5畝半夏基地，順利通過GAP認證現(xiàn)場檢查。至此，甘肅省通過GAP認證的中藥材種植面積已達4.42萬余畝。近年來，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局積極承擔保障中藥質(zhì)量安全的社會責任，充分發(fā)揮職能優(yōu)勢，主動全面介入，從源頭開始，著力解決大市場流通背景下影響中藥材質(zhì)量安全的深層性問題，努力提升中藥質(zhì)量保障基礎。
　　隨著中藥材人工種植面積日益擴大，中藥材種質(zhì)來源直接影響中藥材源頭質(zhì)量安全。2009年開始，甘肅省藥監(jiān)局加強中藥材種質(zhì)風險防控，組織中藥專業(yè)人員深入全省各藥材育苗、種植基地和野生區(qū)域，開展中藥材種植品種基原調(diào)查、鑒定和質(zhì)量評價，收集中藥材品種資源、產(chǎn)地分布、種植面積、栽培技術、藥材質(zhì)量狀況等基礎數(shù)據(jù)，建立中藥材標本庫和數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。目前，完成當歸、柴胡、甘草等69個品種675份地產(chǎn)藥材蠟樣標本，編纂定西、隴南、臨夏、慶陽等多個地區(qū)中藥志，為全省規(guī)范種植、防止錯種誤種中藥材提供了科學依據(jù)。期間，及時發(fā)現(xiàn)并糾正了隴西、岷縣等幾個藥材產(chǎn)區(qū)錯種、誤種問題。
　　規(guī)范中藥材生產(chǎn)加工和流通秩序，是保障中藥材及其飲片質(zhì)量安全的重要基礎。甘肅省藥監(jiān)局通過調(diào)整中藥材專營許可標準等，發(fā)揮政策導向作用，引導藥材個體經(jīng)營者向公司化方向發(fā)展，使中藥材中藥飲片專營企業(yè)由2008年的２戶增加到55戶，中藥材及其飲片流通秩序不斷優(yōu)化。同時，大力推行中藥材生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，全省90戶中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中，84家通過GMP認證，266戶中藥材及中藥飲片經(jīng)營企業(yè)通過GSP認證，中藥材生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范化水平不斷提升。
　　針對中藥專業(yè)技術人員能力素質(zhì)不能適應中藥材生產(chǎn)加工和流通質(zhì)量控制需要，中藥炮制、鑒定等專業(yè)人員隊伍建設滯后與中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的矛盾非常突出，從2010年起，甘肅省藥監(jiān)局聘請省內(nèi)22名知名中藥專家教授組成教學師資，在甘肅省中藥炮制及質(zhì)控工程技術研究中心等建立教學實習基地，持續(xù)組織開展中藥鑒定師、炮制師培訓評定活動，著力培養(yǎng)中藥鑒定和炮制專業(yè)人員隊伍。截至目前，舉辦中藥炮制師培訓班5期，考核評定中藥炮制師199名；舉辦中藥鑒定師培訓班16期，考核評定中藥鑒定師531人，初步緩解了全省中藥鑒定炮制專業(yè)人員的嚴重不足。同時，推行中藥炮制師、鑒定師許可準入制度，修訂中藥材生產(chǎn)經(jīng)營許可標準，規(guī)定中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須配備炮制師和鑒定師，有力地推動了中藥鑒定和炮制專業(yè)人員隊伍建設，促進了中藥行業(yè)質(zhì)量控制和質(zhì)量把關整體能力的提升。
　　與此同時，甘肅省不斷加大中藥材管理制度機制建設力度，建立并落實中藥材質(zhì)量追溯制度，強化中藥材使用終端環(huán)節(jié)索證索票監(jiān)督檢查，從源頭保障中藥飲片質(zhì)量安全。今年以來，甘肅省委省政府對中藥材質(zhì)量安全高度重視，制定出臺相關政策，將中藥飲片納入基本藥物管理，通過招標采購方式，規(guī)范中藥材購銷渠道，把質(zhì)量責任落實到配送企業(yè)。并把保障中藥材質(zhì)量安全列入政府目標責任管理，推動完善中藥材質(zhì)量安全責任體系。
　　對中藥材市場存在的品種混用、摻雜使假、以假充真、以次充好等行業(yè)痼疾，甘肅省藥監(jiān)局連續(xù)三年組織開展中藥材中藥飲片專項整治，全力凈化中藥材、中藥飲片市場。近兩年，依法取締無證經(jīng)營加工窩點６０余個，查處假劣中藥飲片４０余噸，查處違法案件530多起。該局把加大中藥材市場抽驗力度作為正本清源的重要措施，持續(xù)對當歸、黨參、防風等地產(chǎn)及不合格率較高的158個中藥材、中藥飲片開展評價性抽驗9780余批次，對混用、錯用品種和同物異名、一藥多源、品種變異等品種混亂進行鑒定和清理。
　　“通過多年持續(xù)不斷的努力，一些影響中藥質(zhì)量安全的關鍵問題逐步解決，甘肅省中藥生產(chǎn)流通秩序正在向有序可控方向發(fā)展。”甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局副局長丁永輝指出。同時，他認為，由于中藥材市場的大流通格局，地方習用品種跨區(qū)域流通，已是中藥材品種混亂的主要原因，應從國家層面盡快出臺地方習用藥材管理辦法和中藥材種子管理制度，加強地方習用藥材流通管理，保證中藥材種植種質(zhì)安全。

（責任編輯：秋彤）