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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2012-09-13 23:51:18 熱度：1236
本報福建訊 近日，福建省食品藥品監(jiān)管局與省內(nèi)18家無菌及植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)簽訂了生產(chǎn)質(zhì)量安全責(zé)任書。
為落實國家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)要求，加強無菌及植入性監(jiān)管，消除生產(chǎn)環(huán)節(jié)的不安全因素，福建省局召集省內(nèi)部分無菌及植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理者代表及設(shè)區(qū)的市局醫(yī)療器械監(jiān)管人員進行了座談，強調(diào)企業(yè)是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人，生產(chǎn)企業(yè)要加強自律，依法生產(chǎn)，保證嚴格按照國家有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的要求組織生產(chǎn)，建立完善的質(zhì)量保證體系；加強原輔料供應(yīng)商評審及采購管理，嚴格按照檢驗規(guī)程進行原輔料、半成品和成品檢驗與放行，杜絕不合格原輔料投入生產(chǎn)使用、杜絕不合格產(chǎn)品出廠，確保醫(yī)療器械質(zhì)量。（張祖強 林穎）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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