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來源：中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2012-09-11 09:57:30 熱度：1906
本報(bào)訊 紅日藥業(yè)日前公布關(guān)于研發(fā)中心項(xiàng)目部分工程延期完成的公告。本次延期的多糖合成車間是研發(fā)中心項(xiàng)目中化學(xué)合成中試車間的一部分，其建設(shè)目標(biāo)是使該車間具備年產(chǎn)磺達(dá)肝癸鈉8000g的能力，為磺達(dá)肝癸鈉注射液提供原料藥?；沁_(dá)肝癸鈉是人工合成的五糖，具有50多步化學(xué)反應(yīng)，周期長，所用原料成本高，在合成反應(yīng)中對(duì)產(chǎn)生的有關(guān)雜質(zhì)的分離、鑒定需要用新建的精密分析方法進(jìn)行監(jiān)控。由于反應(yīng)路線長，原料收率偏低，考慮到按此工藝生產(chǎn)產(chǎn)品成本較高，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不理想等問題，為確保該產(chǎn)品上市后具有較高的競(jìng)爭(zhēng)力，公司開展了持續(xù)的工藝改進(jìn)工作。
公告顯示,工藝改進(jìn)主要包括：1.提高收率降低成本；2.進(jìn)口試劑的替代；3.溶劑的回收利用；4.縮短反應(yīng)時(shí)間。如以上工藝優(yōu)化均能實(shí)現(xiàn)，可使磺達(dá)肝癸鈉生產(chǎn)成本大幅下降，為產(chǎn)品上市銷售創(chuàng)造有利條件。該公司稱，在工藝優(yōu)化完成后，公司將盡快完成相關(guān)的建設(shè)施工，力爭(zhēng)在2013年8月完成該項(xiàng)目的增項(xiàng)申請(qǐng)驗(yàn)收。（胡芳）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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