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新藥創(chuàng)制企業(yè)要發(fā)揮主體作用

來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2012-09-11 09:13:59 熱度:949

  本報(bào)北京訊  記者白毅報(bào)道  近日,在由中國藥學(xué)會(huì)召開的“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)上,全國人大常委會(huì)副委員長、中國藥學(xué)會(huì)理事長桑國衛(wèi)院士強(qiáng)調(diào),我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展必須以創(chuàng)新為支撐,而在發(fā)展中必須確立企業(yè)的主體作用,力求在新藥創(chuàng)制方面做出突出貢獻(xiàn)。
  桑國衛(wèi)指出,當(dāng)前,在醫(yī)藥領(lǐng)域,國家發(fā)揮“重大新藥創(chuàng)制”等國家科技計(jì)劃的作用,至今累積投入已近200億元人民幣,并帶動(dòng)了大量社會(huì)資金投入醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域,通過產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟等方式新建了以企業(yè)為主導(dǎo)的50多個(gè)國家級(jí)技術(shù)中心,目前已經(jīng)開始收獲初步成果。截至今年6月初,在“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持下,全國已有16個(gè)品種獲得新藥證書,20個(gè)品種提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)。另外,還有10多個(gè)品種完成全部研究工作,數(shù)十個(gè)品種處于臨床Ⅲ期研究階段,年底還將會(huì)提交一批新藥注冊(cè)申請(qǐng)。值得一提的是,部分新藥研發(fā)的創(chuàng)新性和質(zhì)量明顯提升,已接近國際先進(jìn)水平,其中近三分之二的新藥是我國在世界上首次確定化學(xué)結(jié)構(gòu)、作用靶點(diǎn)的一類新藥。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前有10個(gè)以上由我國自主研制的新藥在發(fā)達(dá)國家進(jìn)行臨床試驗(yàn),必將大大加速自主研制新藥的國際化進(jìn)程。
  桑國衛(wèi)表示,2011年是我國新藥創(chuàng)新的豐收年。如綠葉制藥的血脂康在美國FDA注冊(cè)開展Ⅱ期臨床研究,在中美兩國同時(shí)啟動(dòng),列入“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。石藥集團(tuán)研發(fā)的聚乙二醇重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液和鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液正式在國內(nèi)上市。江蘇恒瑞研制的艾瑞昔布及艾瑞昔布片、浙江貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥鹽酸??颂婺?、先聲藥業(yè)自主研發(fā)的全球首個(gè)小分子治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物艾拉莫德片、天士力藥業(yè)的心血管藥物注射用重組人尿激酶原,先后獲得國家一類新藥證書及注冊(cè)批文。
  “這些成績的取得既是源自企業(yè)自身努力的結(jié)果,也受益于國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的優(yōu)質(zhì)環(huán)境?!睘榇?,要實(shí)現(xiàn)新興戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標(biāo)和任務(wù),實(shí)現(xiàn)從制藥大國向制藥強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變,深入研究我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策極為必要。目前,我國醫(yī)藥行業(yè)還沒有形成一套科學(xué)完整的綜合產(chǎn)業(yè)政策。研究制定我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展政策,形成政策合力,引導(dǎo)和調(diào)控醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí),合理利用資源,培養(yǎng)良好的產(chǎn)業(yè)秩序,引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,是促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變的必然要求。桑國衛(wèi)強(qiáng)調(diào),鑒于企業(yè)在新藥創(chuàng)制中發(fā)揮的重大作用,我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究必須確立以企業(yè)為主體的導(dǎo)向,鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新,縮短產(chǎn)學(xué)研距離,爭(zhēng)取在新藥創(chuàng)新方面做出突出成績。
  據(jù)悉,由國家工業(yè)和信息化部委托中國藥學(xué)會(huì)承擔(dān)的“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究”項(xiàng)目已啟動(dòng),該項(xiàng)目包括我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)研究、2020我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策需求研究、2020醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策建議三部分主要研究內(nèi)容,將通過調(diào)研分析我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,梳理醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策和分析醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì),提出促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策建議,為形成綜合性的國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策奠定基礎(chǔ)。項(xiàng)目組希望醫(yī)藥企業(yè)積極發(fā)揮主體作用,提供產(chǎn)業(yè)(企業(yè))發(fā)展的現(xiàn)狀和政策需求,由研究專家整理匯總,分析歸納,作為政策建議的支撐。此外,也歡迎企業(yè)中具有一定水平和政策研究能力的專家加入相關(guān)的研究團(tuán)隊(duì),共同完成項(xiàng)目研究任務(wù)。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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