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□　粟高超

　　波蘭擁有約3800萬人口，是中東歐地區(qū)（CEE）最大的醫(yī)藥消費(fèi)市場。然而，波蘭本國的制藥業(yè)在對(duì)外出口規(guī)模和國際競爭力方面不如匈牙利等CEE地區(qū)的其他國家。因此，目前波蘭制藥業(yè)正努力追趕，試圖在國際醫(yī)藥市場的舞臺(tái)上一展拳腳。
　　波蘭制藥業(yè)發(fā)展目光并沒有過多關(guān)注傳統(tǒng)化學(xué)制藥行業(yè)，而是更多地集中在生物制藥行業(yè)，特別是生物仿制藥領(lǐng)域。波蘭政府希望在本國建立起依靠科技與知識(shí)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)體系，而生物制藥不僅屬于科技領(lǐng)先的行業(yè)，而且在波蘭又是發(fā)展最快的行業(yè)之一，因此發(fā)展生物制藥行業(yè)已成為波蘭建立科技型經(jīng)濟(jì)體系的重要途徑之一。
　　從科研實(shí)力角度看，目前波蘭已擁有一批專長于生物技術(shù)研發(fā)的科研機(jī)構(gòu)，這給波蘭提供了良好的生物醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)。更為重要的是，這些科研機(jī)構(gòu)每年為波蘭源源不斷地提供生物技術(shù)專業(yè)人才，有力地推動(dòng)著波蘭的生物制藥業(yè)發(fā)展。波蘭政府也正積極通過為生物技術(shù)項(xiàng)目提供資金補(bǔ)貼以增加該領(lǐng)域的就業(yè)崗位，從而達(dá)到增強(qiáng)生物技術(shù)研發(fā)實(shí)力的目的。
　　此外，歐盟也正積極地向包括波蘭在內(nèi)的CEE國家的生物技術(shù)項(xiàng)目提供資金扶持，以幫助他們加快在該領(lǐng)域的發(fā)展。波蘭于2004年加入歐盟。當(dāng)前，波蘭約有70家生物技術(shù)公司，其中絕大多數(shù)為生物制藥公司。它們多數(shù)位于盧布林、華沙、克拉科夫、弗羅茨瓦夫、波茲南和格但斯克的新興科技園區(qū)，那里生物科技方面的高校和科研院所也相對(duì)集中。大多數(shù)的生物制藥企業(yè)都主要致力于研究、發(fā)現(xiàn)新藥物，同時(shí)也進(jìn)行小規(guī)模的生產(chǎn)。另有幾家公司主要致力于仿制藥的研發(fā)與生產(chǎn)。
　　波蘭市場研究公司（PMR Ltd.）首席藥品市場分析師Monika Stefanczyk表示，對(duì)于波蘭來說，發(fā)展生物仿制藥比研究創(chuàng)新藥更具有完善的前期條件與良好的發(fā)展前景。
　　目前，波蘭生物仿制藥行業(yè)才剛剛起步，其實(shí)力較強(qiáng)的制藥企業(yè)分別是Mabion、Polpharma和Bioton Group三大制藥公司。Mabion由4家藥品生產(chǎn)企業(yè)和2家藥品研發(fā)企業(yè)在5年前組建而成。Polpharma是波蘭國內(nèi)最大的藥品生產(chǎn)企業(yè)。Bioton Group則 已與國外多家藥企建立了伙伴關(guān)系。
　　目前，Mabion的幾個(gè)正處于研發(fā)中的新藥項(xiàng)目已得到了歐盟基金的支持，其中大部分為抗腫瘤藥物項(xiàng)目。Mabion的相關(guān)人士聲稱，他們擁有專利技術(shù)，可使藥品價(jià)格比通過傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的藥品價(jià)格低30%～40%。
　　作為生物藥品研發(fā)和制造商，Polpharma計(jì)劃在格但斯克建立一個(gè)實(shí)驗(yàn)室。該實(shí)驗(yàn)室包括生產(chǎn)用于臨床試驗(yàn)批次的大規(guī)模設(shè)備和一個(gè)中試車間。
　　而坐落于華沙的Bioton Group與冰島仿制藥公司Actavis剛簽署了一份價(jià)值5550萬歐元（約合7300萬美元）的關(guān)于研發(fā)和生產(chǎn)人類重組胰島素（RHI）的合作協(xié)議。他們還計(jì)劃由Actavis在整個(gè)歐洲和美國市場上進(jìn)行銷售。
　　除了上述三大制藥企業(yè)外，其他波蘭公司想要進(jìn)軍生物制藥領(lǐng)域則取決于可融到的私人資本的數(shù)額。
　　“盡管獲得私人資本的程序相對(duì)簡單，但仍然很難找到一位愿意投資生物技術(shù)領(lǐng)域的投資人?！辈ㄌmPhage咨詢公司首席執(zhí)行官M(fèi)arcin Los表示。此外，波蘭生物技術(shù)領(lǐng)域的一些科學(xué)家和企業(yè)家們還提到，有人建議對(duì)已立法限制的轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管，這可能成為生物制藥業(yè)發(fā)展的另一大障礙。
　　波蘭生物技術(shù)聯(lián)合會(huì)副會(huì)長表示：“這條擬修訂的法規(guī)最終并沒有被通過，因?yàn)橛凶C據(jù)表明，在對(duì)照試驗(yàn)中，轉(zhuǎn)基因生物不會(huì)對(duì)環(huán)境造成任何風(fēng)險(xiǎn)?！?/span>

（責(zé)任編輯：秋彤）