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　　“有些藥物作為商業(yè)機(jī)密所以沒有在公告中披露，一些研發(fā)階段在中前期、未來還不確定的可能也不會披露。”
　　沃森生物2.46億元砸向單抗仿制藥。
　　讓中國的單抗仿制藥市場又起了一絲波瀾。
　　由復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)的幾只單克隆抗體進(jìn)入了小試階段。而沃森則聯(lián)手于2011年成立的上海豐茂公司，一個主要從事單抗藥物研發(fā)和銷售的公司，引進(jìn)6個仿制藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。其中5只產(chǎn)品為抗腫瘤用藥,利妥昔單抗(RITUXAN)，貝伐珠單抗（AVASTIN），阿達(dá)木單抗（Humira），帕尼（panitumumab）和地諾（denosumab）都是單抗藥物中叱咤風(fēng)云的大品種。
　　一季度開發(fā)支出同比翻倍
　　一位知名PE的合伙人向記者表示：“國內(nèi)的各式各樣的藥廠非常多，別看有些藥廠收入利潤都很好，很多都是靠幾個實力強(qiáng)的銷售、幾款好的仿制藥就能頂出來的。
　　雖然說利潤在同行里算不錯，不過要去大力投研發(fā)還是不太夠的，和國外那些動輒百億美元收入的大藥廠比更是差得很遠(yuǎn)?！毖邪l(fā)投入短期內(nèi)對藥企可能作用不大，但長期來看，影響深遠(yuǎn)。
　　但由于記者致電過多家腫瘤藥概念的上市公司詢問在研藥物方面的情況，公司方面基本都表示“有些藥物作為商業(yè)機(jī)密所以沒有在公告中披露，一些研發(fā)階段在中前期、未來還不確定的可能也不會披露?！?br /> 　　開發(fā)支出作為反映企業(yè)開發(fā)無形資產(chǎn)過程中能夠資本化形成無形資產(chǎn)成本的支出部分，作為衡量企業(yè)研發(fā)到后期階段的投入有一定參考作用。
　　14家主要生產(chǎn)抗腫瘤藥物的醫(yī)藥企業(yè)2012年1季度的開發(fā)支出為1.56億，2011年年度的開發(fā)支出為1.44億，由于開發(fā)支出屬于資產(chǎn)類賬戶，具有累計性質(zhì)，在1季度的開發(fā)支出的實際增加額為0.12億，這一數(shù)字較去年1季度的0.06億同比增長了100%。
　　抗癌龍頭斥資4億投研發(fā)
　　恒瑞醫(yī)藥作為抗腫瘤概念里的龍頭藥企，在2011年累計投入的研發(fā)資金達(dá)4億元，比上年增長33%，研發(fā)投入占銷售收入的比重近9%。
　　同時公司進(jìn)一步推進(jìn)臨床研究進(jìn)度，申報了SHR1258等臨床項目6個、申報非布司他片等生產(chǎn)項目2個，創(chuàng)新藥阿帕替尼完成肺癌Ⅲ期臨床研究。
　　另一家致力于新型藥物研發(fā)的益佰制藥，則在去年進(jìn)行了一類抗腫瘤新藥洛泊的深度研究與開發(fā)及布洛芬口腔崩解片的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目，兩者分別獲得了政府補(bǔ)貼25萬和36.6萬。
　　生產(chǎn)吉西他濱的譽(yù)衡藥業(yè)除了注射用鹽酸拓?fù)涮婵翟谌ツ戢@得了獲生產(chǎn)批件外，其研發(fā)的兩項藥物銀杏內(nèi)酯B、美迪替尼都已申報至了國家藥監(jiān)局。
　　主營藥品和服飾的江蘇吳中在去年重大研發(fā)創(chuàng)新和自主項目申報再出新成果，共獲得發(fā)明專利授權(quán)與轉(zhuǎn)移 3項，申請發(fā)明專利與PCT專利3項；獲得新藥臨床批件2項，新立項仿制項目6項，啟動已上市產(chǎn)品質(zhì)量攻關(guān)項目4項。
　　重點在研內(nèi)皮抑素項目也于報告期內(nèi)取得了三期臨床試驗批件，并順利啟動了相關(guān)臨床試驗。其在今年的在建項目及研發(fā)投入預(yù)計需投入資金1.25億。
　　另外，像紅日藥業(yè)的抗癌新藥PTS（對甲苯磺酰胺注射液）的產(chǎn)業(yè)化也在落實中；精華制藥的卡培他濱順利完成中試生產(chǎn)試驗；舒泰神的治療腦膠質(zhì)細(xì)胞癌的基因藥物完成其部分基礎(chǔ)性藥學(xué)研究工作；安科生物的抗乙肝藥物長效PEG重組人生長激素注射液臨床工作進(jìn)展順利，長效PEG重組人干擾素α2b注射液已經(jīng)申報臨床批件。
　　靶向抗腫瘤藥物儲備
　　靶向藥物被眾多分析師和業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為是未來國內(nèi)抗腫瘤藥物市場的主要動力。
　　萊美藥業(yè)在2011年31個在研項目中接枝納米炭及制劑、果膠阿霉素及制劑等都屬靶向藥物研究，但兩者都在臨床前研究階段，已獲臨床批件且在臨床研究中的有來那度胺原料及膠囊等11個項目，其中6個為全國首家臨床批件。
　　此外，千紅制藥也進(jìn)行了一類新藥腫瘤靶向性細(xì)胞凋亡誘導(dǎo)劑TRAIL變體的藥物研發(fā)工作。華神集團(tuán)的全球第一個運(yùn)用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因藥品也在臨床研究階段；西南合成的康普瑞汀磷酸二納及注射劑是一種血管靶向藥物或內(nèi)皮破壞藥物，其Ⅰ期臨床研究已結(jié)束，二期臨床批件尚在申請過程中。（金耀）

（責(zé)任編輯：秋彤）