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　　目前，我國只對西藥實行了有效期管理制度，而對中藥飲片的效期管理一直沒有制定相關的規(guī)定和標準。這種現象導致醫(yī)藥市場上流通的中藥飲片外包裝上均未標注有效期，這對百姓用藥安全、有效是很不利的。
　　無效期管理弊端多
　　筆者認為，中藥飲片長期處于無效期管理狀況，存在以下弊端：
　　1.不利于安全用藥。由于我國對中藥飲片標簽上要標注有效期還沒有強制性的規(guī)定，所以目前市場上流通的中藥飲片，其外包裝上均未標注有效期，以致許多人形成了中藥飲片根本沒有有效期的觀念。由于國家沒有出臺相關的規(guī)定、標準，長期以來，在銷售和使用過程中，中藥專業(yè)技術人員只能憑借眼觀、鼻聞、手摸、口嘗等感官經驗，用最原始的方法來判斷中藥飲片是否過期失效，但這種判斷方式有很大的局限性，也缺乏通用的標準。因為，若等到肉眼看見已經蟲蛀、霉變等現象才停止銷售和使用，其飲片的內部可能早已經出現了變質和有效成分的降解，甚至產生了有害成分，其藥效已經受到很大的影響，給安全用藥帶來隱患。
　　2.成為基層監(jiān)管盲點。中藥飲片無有效期的問題，在流通和監(jiān)管過程中一直是個盲點，我國的《藥品管理法》第49條將過期失效的藥品定為劣藥，這條規(guī)定也只是對外包裝上有注明失效期的西藥（化學藥品制劑）和中成藥具有約束力，而對外包裝上無需標注失效期的中藥飲片來說就沒有約束力，這讓基層執(zhí)法人員對已經變質失效的中藥飲片缺乏直接的執(zhí)法依據。
　　3.造成群眾維權難。目前，我國對中藥飲片的“過期失效”在法規(guī)中沒有一個具體的定義，生產企業(yè)的外包裝上也根本不標注失效期，許多群眾購買中藥時，就看不出來該飲片是否已經過期，就算是購買到已經過期變質的中藥飲片，要等到開袋使用后才發(fā)現。群眾到相關部門投訴也缺乏法律上的依據，給維權帶來了很大的麻煩。現在我國大多數的包裝食品均已經要求標注有效期，有些中藥既是藥品也是食品，例如：黨參、當歸、枸杞等，藥食兩用現象也要求中藥飲片必需標注有效期。
　　4.使不法商家有可乘之機。由于我國對西藥制劑的有效期均已有具體而明確的規(guī)定，而對中藥飲片的效期管理卻一直沒有制定相關法規(guī)，藥監(jiān)執(zhí)法人員就缺乏直接的執(zhí)法依據，中藥飲片生產企業(yè)生產出來的飲片，其標簽或外包裝上均不標注有效期，這些企業(yè)對生產時間較長實際上已經變質的中藥飲片也不主動召回，經營企業(yè)為了減少損失，對一些實際上已經過期的中藥飲片還在繼續(xù)銷售。
　　5.不利中藥產業(yè)發(fā)展。中藥飲片長期處于無效期管理狀況，不利于中藥的現代化、科學化、國際化進程。西藥相對中藥來說，有良好的包裝和嚴格的養(yǎng)護儲存保管條件，同時實行了有效期管理以確保藥品的療效和使用安全。但是中藥飲片的包裝卻不能夠達到這樣的要求，2004年11月，國家食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布《關于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》規(guī)定：“從2004年下半年開始，中藥飲片必須按照規(guī)定的包裝銷售?！蹦壳?，在市場中流通的中藥飲片多數是采用塑料袋包裝的方式銷售，這種包裝通常存在封閉不嚴、極易受到空氣中細菌和微生物的侵襲和溫濕度影響等弊端，再加上藥材自身有著不同的成分和性質，有的含淀粉多，有的含糖分多，有的含大量的水分，有的性質不穩(wěn)定等缺陷，更容易發(fā)生變質，故對袋裝的中藥飲片規(guī)定有效期更加重要。為使我國傳統(tǒng)中藥能夠早日走向世界，應對袋裝中藥飲片嚴格制定儲存期限，超過期限的必須進行檢驗，經檢驗合格后，方可繼續(xù)使用，保證中藥飲片在流通中的質量和使用環(huán)節(jié)的安全。
　　效期管理思考
　　為了確保中藥飲片的療效和現代化發(fā)展，提出一套有別于其他幾類藥品（西藥、中成藥）的效期管理模式，須對中藥飲片質量的穩(wěn)定性進行研究，從而使中藥飲片盡早實行效期管理。
　　那么如何科學確定中藥飲片的有效期呢?筆者認為，中藥飲品有效期的制定至少應考慮以下幾個因素：
　　1.生產工藝規(guī)程要求。2005年版《中國藥典》在藥材炮制通則中，對飲片的加工分成三種形式：凈制者為凈藥材、切制者為切制片、炮炙者為炙品。在炮制的過程中，由于添加的輔料和工藝流程的不同，其飲片的穩(wěn)定性也不盡相同，效期的長短也不相同。
　　2.中藥飲片儲存條件。筆者在日常監(jiān)管中發(fā)現，對中藥飲片效期的制定，這些年來也是仁者見仁、智者見智，各地、各單位不統(tǒng)一。其中一個重要的因素就是受儲存條件的影響，例如：含揮發(fā)油的需要陰涼存放（如薄荷）；見光易分解的要避光（如天然牛黃）。如果貯存得好，有效期就長，如果不好，就短。所以在外包裝上標注這些中藥有效期的同時，還要注明具體的儲存條件，用以提醒經營和使用者。
　　3.中藥包裝材料制定有效期。例如：對一些需要避光保存的飲片，就可以采用黑色等不透光的包裝材料；有些飲片需嚴格防潮，就采用防潮的包裝材料；如有真空包裝的材料，其密封性能就較好，其有效期就長一些。所以，生產企業(yè)采用何種包裝材料也是制定中藥飲片效期的一個重要考慮因素。
　　4.中藥自身性質的穩(wěn)定性。例如：對一些化學性質較穩(wěn)定，易保管的飲片，規(guī)定的效期就可以長一些，一般為2～3年左右；對一些不太穩(wěn)定，揮發(fā)性強，遇光又易變色的中藥飲片規(guī)定的效期相對就短一些，一般在1～2年之間；對一些含糖和淀粉多，易吸潮、蟲蛀、霉變的中藥飲片，制定的有效期就應該更短一些。
　　完善中藥飲片的效期管理雖然是一個復雜的過程，但是制訂中藥飲片的有效期是中藥質量國際標準化的重要內容，國家相關管理部門可以借鑒西藥和國外對植物藥有效期的評定方法,結合我國中藥自身的特性,制訂符合中藥飲片本身特點的安全有效期。

（責任編輯：秋彤）