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　　國(guó)家食藥監(jiān)局昨天印發(fā)《冬蟲(chóng)夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案的通知》，決定對(duì)珍稀藥材冬蟲(chóng)夏草進(jìn)行保護(hù)性開(kāi)發(fā)，允許有條件的企業(yè)研發(fā)相關(guān)保健食品。這意味著此前曾被禁止用于保健品制作的冬蟲(chóng)夏草得以重“進(jìn)”保健食品。
　　冬蟲(chóng)夏草是一種蟲(chóng)和真菌共生的特殊生物體，其中真菌的菌絲體通過(guò)各種方式感染蝙蝠蛾的幼蟲(chóng)并寄生，最終菌絲體扭結(jié)并形成子座伸出寄主外殼，入藥部位為菌核和子座的復(fù)合體。作為傳統(tǒng)的名貴滋補(bǔ)中藥材，冬蟲(chóng)夏草有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、抗腫瘤、抗疲勞等多種功效。
　　市藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人透露，冬蟲(chóng)夏草曾是保健食品的原料之一，后來(lái)因?yàn)橘Y源稀缺，2001年被明令禁止制做保健食品，而以人工菌粉等替代。國(guó)家食藥監(jiān)局表示，在合理保護(hù)冬蟲(chóng)夏草資源的前提下，將采取高效開(kāi)發(fā)利用的方式，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展冬蟲(chóng)夏草用于保健食品的試點(diǎn)，并研究建立珍稀原料用于保健食品的有效監(jiān)管辦法。國(guó)家食藥監(jiān)局要求各地加強(qiáng)冬蟲(chóng)夏草資源使用的可控性，嚴(yán)格監(jiān)控監(jiān)管原料來(lái)源以及加工、使用全過(guò)程，保護(hù)冬蟲(chóng)夏草資源和草原生態(tài)環(huán)境。
　　依據(jù)通知規(guī)定，試點(diǎn)企業(yè)須具有穩(wěn)定合法的冬蟲(chóng)夏草來(lái)源；具有良好的保健食品研發(fā)能力，近兩年曾承擔(dān)食品藥品領(lǐng)域國(guó)家級(jí)技術(shù)研究或國(guó)家級(jí)重大科技創(chuàng)新項(xiàng)目，獲得國(guó)家技術(shù)專(zhuān)利；圍繞以冬蟲(chóng)夏草為原料試點(diǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，已開(kāi)展大量基礎(chǔ)性研究驗(yàn)證工作，有充分的科學(xué)依據(jù)支撐（文獻(xiàn)依據(jù)、權(quán)威專(zhuān)家認(rèn)可）；保健食品工業(yè)產(chǎn)品年銷(xiāo)售額能達(dá)到10億元以上；有關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率在全國(guó)位居前列，擁有中國(guó)馳名商標(biāo)，兩年內(nèi)無(wú)質(zhì)量安全等負(fù)面報(bào)道，無(wú)重大質(zhì)量安全責(zé)任事故，無(wú)制假售假記錄。
　　試點(diǎn)內(nèi)容涉及規(guī)范冬蟲(chóng)夏草原料采購(gòu)管理、提高產(chǎn)品質(zhì)量安全控制水平、開(kāi)展上市后產(chǎn)品功效性監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證等方面。其中包括研究冬蟲(chóng)夏草采購(gòu)管理辦法，嚴(yán)格控制冬蟲(chóng)夏草來(lái)源；研究冬蟲(chóng)夏草原料技術(shù)要求和相應(yīng)檢測(cè)方法，嚴(yán)格控制冬蟲(chóng)夏草原料質(zhì)量；建立保障產(chǎn)品質(zhì)量安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)追溯體系，覆蓋原料采購(gòu)、投料、中間體控制、成品檢驗(yàn)、銷(xiāo)售全過(guò)程；制定售出產(chǎn)品功效性跟蹤監(jiān)測(cè)的措施等。
　　自通知發(fā)布之日起1年內(nèi)，企業(yè)可到所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出試點(diǎn)申請(qǐng)，并提交相關(guān)資料。獲得保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的企業(yè)，才能開(kāi)展冬蟲(chóng)夏草保健食品的生產(chǎn)工作。試點(diǎn)時(shí)限為批準(zhǔn)之日起5年。如試點(diǎn)企業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全等負(fù)面報(bào)道、發(fā)生重大質(zhì)量安全責(zé)任事故、出現(xiàn)制假售假行為，一經(jīng)查實(shí)將責(zé)令停止試點(diǎn)工作，注銷(xiāo)相關(guān)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)并依法嚴(yán)肅處理。（汪丹）

（責(zé)任編輯：秋彤）