來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2012-08-21 16:02:49 熱度:1212
本報(bào)訊 記者龔翔報(bào)道 近日,美國(guó)藥典委(USP)致信浙江永寧藥業(yè)股份有限公司,對(duì)該公司在2011年向USP提供候選標(biāo)準(zhǔn)品工作所做的努力表示認(rèn)可,并通知其產(chǎn)品鹽酸頭孢替安作為2011新版USP的標(biāo)準(zhǔn)品放行。
據(jù)了解,浙江永寧藥業(yè)公司是國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)公司,又是國(guó)內(nèi)首家從頭孢側(cè)鏈到制劑為一體的醫(yī)藥生產(chǎn)公司。公司產(chǎn)品有化學(xué)醫(yī)藥中間體、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、中成藥及保健品等五大類(lèi),其中頭孢類(lèi)產(chǎn)品年產(chǎn)能力500噸。近年來(lái),浙江永寧藥業(yè)圍繞“精細(xì)管理、深度加工”目標(biāo),致力于產(chǎn)品國(guó)家化戰(zhàn)略,其無(wú)菌原料藥硫酸頭孢匹羅、無(wú)菌頭孢類(lèi)原料藥先后通過(guò)日本PMDA(日本藥品與醫(yī)療器械審批機(jī)構(gòu))、美國(guó)FDA的GMP認(rèn)證,成為目前國(guó)內(nèi)唯一一家無(wú)菌頭孢類(lèi)原料藥通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的企業(yè)。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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