來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-08-16 15:04:22 熱度:1175
隨著大型制藥企業(yè)研發(fā)成本暴漲,包括賽諾菲、禮來和輝瑞等巨頭開始主動求助于CRO公司,以降低新藥研發(fā)成本,實現盈利增長。這為CRO行業(yè)帶來了千載難逢的發(fā)展機遇。
業(yè)界開始思索,CRO應該與大型藥企建立怎樣的合作伙伴關系?目前,CRO與大型藥企的戰(zhàn)略伙伴關系主要為職責性外包服務(FSP),即根據藥企的需要,CRO量身定做合適的研發(fā)外包服務。臨床研究外包服務已成功吸引大型制藥公司如禮來、默沙東和賽諾菲的興趣,這些公司十分樂意以這種模式降低研發(fā)成本。
輝瑞與Icon、Parexel 當兩年前輝瑞宣布削減高達數10億美元的研發(fā)預算時,該公司開始尋找新的節(jié)省成本的方法。對于大型制藥企業(yè),削減成本的典型做法有兩種,一種是裁員,另一種就是與CRO合作。
Parexel和Icon都是全球領先的CRO,他們與輝瑞簽訂了為期5年的服務協議,從而成為輝瑞首選的臨床研究服務供應商。據透露,該項合作涉及交易金額約為67.5億美元。Parexel和Icon包攬了輝瑞大量的臨床研究項目,同時允許輝瑞在新藥臨床研究過程中實施全程監(jiān)督。
輝瑞表示,與這兩家CRO建立合作伙伴關系,有助于簡化研發(fā)流程,大大降低在執(zhí)行臨床試驗中雇用外部服務提供商的數量,并明確了風險和質量管理的責任。
安斯泰來與INC Research 今年4月,日本第二大制藥公司安斯泰來與INC Research簽訂了為期3年的戰(zhàn)略合作協議,INC Research將向安斯泰來提供各種臨床研究外包服務,包括臨床監(jiān)查、臨床數據管理等。
除了提供這些服務,INC Research還專門為安斯泰來成立了一個業(yè)務部門,專責執(zhí)行安斯泰來交付的臨床研究服務。安斯泰來預計,與INC Research建立戰(zhàn)略伙伴合作關系將降低高達40%的研發(fā)成本,同時節(jié)省10%~20%的臨床研究時間。
賽諾菲與科文斯 2010年,當賽諾菲打算重整研發(fā)部門時,就著手考慮引入CRO來降低研發(fā)成本。賽諾菲將位于法國Porcheville、英國Alnwick的研發(fā)部門出售給科文斯,并與后者簽訂了為期10年、總價值達22億美元的外包協議。賽諾菲獲得科文斯提供的一系列外包支持,如毒理、藥物合成、Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、中央實驗室以及市場準入服務。
武田與科文斯、昆泰 2011年初,武田與科文斯、昆泰簽署新藥研發(fā)外包協議。分析人士表示,武田此舉是為了執(zhí)行“全球項目采購策略”,以提高研發(fā)效率。武田與科文斯、昆泰都可以在各自的領域發(fā)揮最大優(yōu)勢,產生協同作用,減少武田的外部供應商,降低其研發(fā)成本。
禮來與Parexel 毫無疑問,亞太地區(qū)是新藥研發(fā)和臨床研究的理想地方。為了占領亞太地區(qū)醫(yī)藥市場,上市更多新藥,禮來希望借助Parexel幫助,加快在該地區(qū)的新藥臨床研究。2008年,科文斯與禮來達成價值達16億美元的合作。而Parexel早已在亞太地區(qū)站穩(wěn)了腳跟,并在印度、澳大利亞、中國臺灣地區(qū)和韓國設有辦事處。禮來想充分利用Parexel的區(qū)域優(yōu)勢,加快在區(qū)域市場的新藥研發(fā)速度。(納莎)
(責任編輯:秋彤)
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