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首批15名志愿者接受疫苗接種

　　本報訊  （記者鄭靈巧）8月14日，由國家科技重大專項支持、我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗正式進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗，首批15名志愿者在北京佑安醫(yī)院接受了疫苗接種。領(lǐng)銜該重大專項研究的中國疾病預(yù)防控制中心邵一鳴研究員稱，此次臨床試驗主要目標(biāo)是進(jìn)一步評價該疫苗的安全性和免疫原性，并確定其免疫程序，從而為開展大規(guī)模檢驗疫苗有效性的臨床試驗作準(zhǔn)備。據(jù)悉，這是世界上使用復(fù)制型活病毒載體研制的艾滋病疫苗首次進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗。
　　據(jù)介紹，由中國疾病預(yù)防控制中心、北京生物制品研究所有限責(zé)任公司聯(lián)合研制的該疫苗，為艾滋病核酸疫苗與艾滋病重組天壇痘苗聯(lián)合使用，前者為初始免疫，后者為加強(qiáng)免疫。該疫苗不同于國際上以采用非復(fù)制型病毒載體為主的技術(shù)路線，而是以我國消滅天花的疫苗——復(fù)制型痘苗病毒天壇株為載體研制而成的。由于復(fù)制型病毒載體免疫原性較非復(fù)制型強(qiáng)，近年來，多個歐美研發(fā)團(tuán)隊也開始采用復(fù)制型病毒載體研制艾滋病疫苗，有2個團(tuán)隊正在開展Ⅰ期臨床試驗。
　　該疫苗經(jīng)過Ⅰa期和Ⅰb期兩個階段的臨床試驗研究后，共對46名志愿者進(jìn)行了臨床試驗觀察，結(jié)果顯示該疫苗安全性良好，免疫原性較強(qiáng)，可誘導(dǎo)受試者產(chǎn)生抗艾滋病病毒的體液和細(xì)胞免疫反應(yīng)。研究團(tuán)隊于2011年提出Ⅱ期臨床試驗申報，并于今年3月下旬獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。兩家研發(fā)單位和北京佑安醫(yī)院、北京大學(xué)臨床研究所中國食品藥品檢定研究院組成的臨床研究團(tuán)隊，攜手進(jìn)行了方案優(yōu)化、倫理審查、試驗準(zhǔn)備和志愿者招募。截至8月9日，共對42名志愿者進(jìn)行了篩選，篩選出29名合格者。目前，招募工作仍在進(jìn)行中。據(jù)介紹，研究團(tuán)隊今年將分期分批對150名志愿者進(jìn)行接種，進(jìn)行Ⅱa期臨床試驗觀察，為未來的Ⅱb期臨床試驗作準(zhǔn)備。

（責(zé)任編輯：秋彤）