來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2012-07-20 10:48:40 熱度:1027
——江蘇省?;踩O(jiān)管工作初見(jiàn)成效
□ 本報(bào)記者 龔 翔
圖為江蘇省局副局長(zhǎng)朱勤虎(左一)檢查藥店含鉻膠囊劑的清理情況。 周倩耘 攝
編者按
江蘇是保健食品化妝品生產(chǎn)大省,現(xiàn)有保健食品生產(chǎn)企業(yè)135家,年產(chǎn)值40多億元,化妝品生產(chǎn)企業(yè)260余家,年銷(xiāo)售額約為110億元。為保障保健食品化妝品市場(chǎng)規(guī)范健康發(fā)展,江蘇省食品藥品監(jiān)管局著力加強(qiáng)監(jiān)管體系建設(shè),完善監(jiān)管工作機(jī)制,監(jiān)管工作成效顯著。本期我們將江蘇省的經(jīng)驗(yàn)介紹給大家,以供參考借鑒。
“雖然我省保健食品化妝品還處在職能調(diào)整階段,但是,我們對(duì)于保健食品化妝品的監(jiān)管責(zé)任卻沒(méi)有放松。通過(guò)強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),有效對(duì)保健食品化妝品生產(chǎn)、銷(xiāo)售中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管?!苯K省食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)朱勤虎日前告訴記者,為促進(jìn)?;a(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,江蘇省食品藥品監(jiān)管局從健全監(jiān)管體系、提升監(jiān)管能力等方面入手,切實(shí)加強(qiáng)保健食品化妝品安全監(jiān)管工作,大力推進(jìn)能力建設(shè),取得了顯著成績(jī)。
抓體系 促整治
據(jù)了解,江蘇全省目前已有10個(gè)省轄市和近70%的區(qū)、縣局職能調(diào)整基本到位。為完善監(jiān)管工作機(jī)制,建立健全保健食品化妝品安全監(jiān)管工作體系,江蘇省局通過(guò)督促、指導(dǎo)各地組建保健食品化妝品監(jiān)管工作機(jī)構(gòu),切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé),確保保健食品化妝品安全監(jiān)管工作的正常開(kāi)展。
在此基礎(chǔ)上,江蘇省局主動(dòng)請(qǐng)示省政府同意,以發(fā)放過(guò)渡期保健食品臨時(shí)生產(chǎn)許可證的形式,啟動(dòng)了一度暫停的保健食品生產(chǎn)許可工作,制定了相關(guān)工作程序和審核審批制度,切實(shí)保證許可工作的規(guī)范性和質(zhì)量。同時(shí),該局出臺(tái)《江蘇省國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理工作指南》,修改完善《江蘇省化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可審批暫行規(guī)定》,使保健食品化妝品安全監(jiān)管工作沒(méi)有因部門(mén)職能調(diào)整而出現(xiàn)“監(jiān)管空隙”。
同時(shí),該省積極開(kāi)展保健食品化妝品專項(xiàng)整治行動(dòng),對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查,加大重點(diǎn)產(chǎn)品的抽驗(yàn)力度,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)和使用蜂膠、阿膠等價(jià)格昂貴、產(chǎn)量有限、動(dòng)植物提取物、標(biāo)示進(jìn)口原料、缺乏特征性控制指標(biāo)原料的生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)427家次,經(jīng)營(yíng)單位10608家,檢查出非法添加保健食品18種;檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)629家次,經(jīng)營(yíng)單位12086家次,行政處罰6件。通過(guò)整治,進(jìn)一步加強(qiáng)原料采購(gòu)管理,從源頭上確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
抓監(jiān)測(cè) 促規(guī)范
“為全面了解我省保健食品化妝品質(zhì)量安全狀況,我們?cè)谌?dòng)了保健食品化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作,不斷改進(jìn)完善風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系?!痹摼直=∈称坊瘖y品監(jiān)管處處長(zhǎng)孫建義介紹,在圓滿完成國(guó)家食品藥品監(jiān)管局布置的2010年、2011年安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)上,江蘇省局專門(mén)拿出400萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)開(kāi)展全省保健食品化妝品質(zhì)量安全評(píng)價(jià)工作,對(duì)全省保健食品在產(chǎn)品種和化妝品生產(chǎn)企業(yè)基本實(shí)現(xiàn)全覆蓋抽檢。
為號(hào)準(zhǔn)保健食品化妝品質(zhì)量安全的“脈”,江蘇省局堅(jiān)持現(xiàn)場(chǎng)檢查與監(jiān)督抽樣相結(jié)合的原則,擴(kuò)大保健食品質(zhì)量安全抽檢范圍,特別是對(duì)社會(huì)反映強(qiáng)烈、違法宣傳較多以及涉及特殊人群的保健食品種類加大抽檢頻次,加強(qiáng)對(duì)保健食品聲稱功能相關(guān)藥物成分的檢測(cè),重點(diǎn)做好減肥、輔助降血糖等易非法添加藥物產(chǎn)品的檢測(cè)工作。該局還通過(guò)開(kāi)發(fā)保健食品化妝品抽樣軟件平臺(tái),實(shí)現(xiàn)全省抽樣、數(shù)據(jù)匯總、分析、評(píng)估和預(yù)警等信息共享,風(fēng)險(xiǎn)
監(jiān)測(cè)工作已形成國(guó)家、省、市三級(jí)上下聯(lián)動(dòng)、互為補(bǔ)充、資源共享的新格局。
為規(guī)范保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,江蘇省局還不斷強(qiáng)化保健食品化妝品日常監(jiān)管工作。開(kāi)展保健食品產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)登記確認(rèn)工作及保健食品生產(chǎn)企業(yè)基本情況調(diào)查,基本摸清全省的保健食品產(chǎn)業(yè)狀況,生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種數(shù)、產(chǎn)值和年生產(chǎn)時(shí)間;進(jìn)一步完善保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可工作程序,嚴(yán)格執(zhí)行保健食品生產(chǎn)許可和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可審查標(biāo)準(zhǔn),切實(shí)把好生產(chǎn)準(zhǔn)入關(guān)。通過(guò)抓制度建設(shè)、抓技術(shù)支撐、抓宣傳培訓(xùn)、抓審核把關(guān)等系列措施,強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任,進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)生產(chǎn)行為。
抓應(yīng)急 促能力
在保障保健食品化妝品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,江蘇省局還通過(guò)開(kāi)展應(yīng)急管理與突發(fā)事件的處置,進(jìn)一步加強(qiáng)全省監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),重點(diǎn)提升監(jiān)管能力。
朱勤虎介紹,針對(duì)臺(tái)灣“塑化劑”問(wèn)題食品、螺旋藻重金屬超標(biāo)、鉻超標(biāo)膠囊等多起突發(fā)事件,江蘇省局相繼部署開(kāi)展保健食品化妝品中違法添加鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)專項(xiàng)檢查、以螺旋藻為原料的保健食品專項(xiàng)檢查及保健食品使用空心膠囊和明膠專項(xiàng)監(jiān)督檢查。特別是鉻超標(biāo)膠囊事件于4月15日媒體曝光后,該局高度重視,迅速部署落實(shí),要求各市級(jí)保健食品監(jiān)管部門(mén)一方面督促膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展自查自糾;另一方面,組織開(kāi)展全面監(jiān)督檢查,在膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)抽取3個(gè)批次的空心膠囊送檢,同時(shí)將明膠原料和軟膠囊劑保健食品納入監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)的范圍。為及時(shí)了解和掌握各地鉻超標(biāo)膠囊劑保健食品監(jiān)督檢查的動(dòng)態(tài)情況,省局從4月23日起建立了監(jiān)督檢查的日?qǐng)?bào)告制度,組織督查組分赴省內(nèi)膠囊劑保健食品生產(chǎn)地區(qū)開(kāi)展專項(xiàng)督查,指導(dǎo)和推動(dòng)全省工作的有序開(kāi)展。
為提高監(jiān)管隊(duì)伍履職能力,江蘇省局進(jìn)一步強(qiáng)化技術(shù)支撐能力建設(shè),相繼印發(fā)了《加快推進(jìn)保健食品化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)》等相關(guān)文件,對(duì)全系統(tǒng)保健食品化妝品檢驗(yàn)體系建設(shè)提出了明確要求;指導(dǎo)江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所等3家單位開(kāi)展保健食品檢驗(yàn)項(xiàng)目的擴(kuò)項(xiàng),指定江蘇省疾病預(yù)防控制中心等7家單位為該省化妝品行政檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)化妝品行政監(jiān)管及企業(yè)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案產(chǎn)品的相關(guān)檢驗(yàn)任務(wù)。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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