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記者　郎婧婧/北京報(bào)道

　　由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院張運(yùn)院士領(lǐng)銜的“應(yīng)用通心絡(luò)干預(yù)頸動(dòng)脈斑塊的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床研究”結(jié)果日前在中國(guó)介入心臟病年會(huì)上公布，該論文發(fā)表在國(guó)際權(quán)威科技期刊《自然》子刊《科學(xué)報(bào)告》上。研究結(jié)論表明，應(yīng)用通心絡(luò)治療可延緩頸動(dòng)脈平均內(nèi)中膜厚度、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)的進(jìn)展，減少心血管事件，且安全性良好。《自然》是世界上最具影響力的國(guó)際性科技期刊之一，發(fā)表這樣一篇關(guān)于復(fù)方中藥研究的論文非常少見。
　　19世紀(jì)法國(guó)名醫(yī)卡薩尼斯有一句名言“人與血管同壽”。血管是人體的一個(gè)大系統(tǒng)，最近醫(yī)學(xué)界提出了“泛血管”的概念，一個(gè)區(qū)域的病變往往反映出整個(gè)血管系統(tǒng)的不健康。頸動(dòng)脈是反映人體血管的窗口，位置表淺且固定，檢測(cè)正確性高?，F(xiàn)在體檢查頸動(dòng)脈超聲價(jià)值非常大，如果頸動(dòng)脈出現(xiàn)硬化斑塊、管腔變窄等病變，就意味著其他位置的血管也已經(jīng)發(fā)生了同樣的病變，特別是心腦血管病變。
　　目前，檢測(cè)頸動(dòng)脈斑塊的主要指標(biāo)包括內(nèi)中膜厚度、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)。內(nèi)中膜厚度越大、斑塊面積越大，說明動(dòng)脈硬化的程度就越高，斑塊體積越大，血管重構(gòu)指數(shù)異常，說明動(dòng)脈硬化造成的血管內(nèi)阻力越大，血液越難在血管中流動(dòng)。
　　斑塊的形成不僅僅造成血管的堵塞，引發(fā)心絞痛、心肌缺血等，更重要的是斑塊發(fā)生破裂，形成血栓隨血液游走，堵住心血管就會(huì)發(fā)生冠心病、心梗，堵住腦血管就會(huì)造成腦梗塞。因此，對(duì)于尚未出現(xiàn)癥狀的亞臨床動(dòng)脈硬化人群來說，早期干預(yù)動(dòng)脈硬化、抑制斑塊形成、縮小斑塊對(duì)于心腦血管病的防治意義重大。
　　通心絡(luò)膠囊是防治冠心病心絞痛、心肌梗死、腦卒中等心腦血管病的代表藥，目前已在臨床運(yùn)用20多年，每年被數(shù)十萬(wàn)名心腦血管病患者服用。早在2009年，國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《美國(guó)生理學(xué)雜志》就發(fā)表了一篇關(guān)于通心絡(luò)穩(wěn)定斑塊的基礎(chǔ)研究論文，論文指出通心絡(luò)可減低血脂水平并抑制系統(tǒng)性炎癥，增加血管動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的穩(wěn)定性，防止其破裂。編輯部在評(píng)論中評(píng)價(jià)通心絡(luò)“為未來可能發(fā)展成冠心病事件的高?；颊唿c(diǎn)燃了希望之燈”！吳以嶺院士表示，著名的心血管病專家張運(yùn)院士這次進(jìn)行的1212例臨床循證研究為臨床醫(yī)生選擇藥物提供了確切的臨床數(shù)據(jù)，使這種希望變成了現(xiàn)實(shí)。
　　循證醫(yī)學(xué)是國(guó)際醫(yī)學(xué)界公認(rèn)科學(xué)、公正的藥物療效評(píng)價(jià)方法。由中國(guó)工程院張運(yùn)院士牽頭，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院為組長(zhǎng)單位，聯(lián)合中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院等國(guó)內(nèi)35家綜合性三甲醫(yī)院，開展了通心絡(luò)膠囊干預(yù)頸動(dòng)脈斑塊循證醫(yī)學(xué)研究，這是我國(guó)開展的第一個(gè)中藥制劑干預(yù)頸動(dòng)脈斑塊的大樣本、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的多中心臨床研究。該研究在世界衛(wèi)生組織國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)，在全國(guó)18個(gè)省內(nèi)篩選出1212例頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊患者作為研究對(duì)象，在臨床常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊，觀測(cè)用藥2年后雙側(cè)頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)等指標(biāo)的變化，這讓該研究成為國(guó)際上樣本量最大的中藥干預(yù)頸動(dòng)脈斑塊循證醫(yī)學(xué)研究。
　　張運(yùn)表示，循證研究得出了一系列令人振奮的結(jié)果，證實(shí)在亞臨床動(dòng)脈硬化患者中，應(yīng)用通心絡(luò)能夠安全有效地減小頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)，接受通心絡(luò)治療的患者主要心血管事件顯著減少，特別是減少不穩(wěn)定心絞痛的發(fā)生率。這意味著通心絡(luò)膠囊不僅能穩(wěn)定斑塊，抑制斑塊形成，而且能逆轉(zhuǎn)斑塊對(duì)血管帶來的不良影響，減少心絞痛、心梗、腦梗塞等主要心血管事件的發(fā)生。
　　既往大量基礎(chǔ)及臨床研究證實(shí)，通心絡(luò)膠囊具有顯著保護(hù)微血管內(nèi)皮細(xì)胞完整性，顯著縮小心肌無再流面積，抗動(dòng)脈粥樣硬化，穩(wěn)定斑塊，以及緩解血管痙攣，縮小心肌梗死面積、增加心肌灌注、抑制心室重構(gòu)等作用。因此綜合評(píng)價(jià)通心絡(luò)膠囊防治心腦血管病比單純降脂藥他汀更有優(yōu)勢(shì)。
　　北京阜外醫(yī)院副院長(zhǎng)楊躍進(jìn)教授表示，這個(gè)研究是張運(yùn)院士嚴(yán)格按照國(guó)際的循證醫(yī)學(xué)研究方法、原則和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，因此結(jié)果可靠。盡管部分人對(duì)中醫(yī)有爭(zhēng)議，但循證醫(yī)學(xué)證據(jù)就在這里。相信本研究對(duì)健康中國(guó)建設(shè)，對(duì)目前老齡化社會(huì)的加速，以及未來2050年實(shí)現(xiàn)中國(guó)夢(mèng)意義重大。
　　中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)在會(huì)上指出，這個(gè)新聞發(fā)布會(huì)具有非常重要的意義，用科學(xué)的、循證的研究成果來證明中藥干預(yù)和治療心腦血管病的有效性。這個(gè)課題是中醫(yī)絡(luò)病理論和科學(xué)的研究方法結(jié)合起來的研究成果，這是中藥創(chuàng)新的新模式，是科學(xué)創(chuàng)新研究的模式。這種中西醫(yī)的協(xié)同協(xié)作融合以及聯(lián)合攻關(guān)，最后出來的成果不僅體現(xiàn)了中醫(yī)的理論指導(dǎo)，同時(shí)憑借西醫(yī)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，得到西醫(yī)的認(rèn)同。
　　世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)創(chuàng)會(huì)副主席兼秘書長(zhǎng)李振吉表示，本項(xiàng)研究是國(guó)際上首個(gè)中藥干預(yù)頸動(dòng)脈斑塊的臨床循證研究，該研究證實(shí)中藥通心絡(luò)能夠安全有效地延緩頸動(dòng)脈斑塊面積和血管重構(gòu)進(jìn)展，用證據(jù)和國(guó)際公認(rèn)的評(píng)價(jià)方法再次證實(shí)中醫(yī)藥的有效性和安全性。研究所取得的成果為開展中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究和促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際傳播提供了范例。

（責(zé)任編輯：秋彤）