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記者 王瀟雨 甘貝貝

  3月4日，在全國政協(xié)會議上，秦叔逵、葛均波、顧瑛、夏照帆、唐旭東等38位全國政協(xié)委員聯(lián)名提案，呼吁積極發(fā)揮國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評專家咨詢委員會重要作用。
  專家咨詢委員會是協(xié)助審評的科技組織，職責(zé)是就特定問題向國家藥品監(jiān)督管理局提供獨立的專家意見。2017年3月，原國家藥監(jiān)總局發(fā)布了“藥品注冊審評專家咨詢委員會管理辦法（試行）的公告（2017年第27號）”，2018年1月正式公示了38個“藥品注冊審評專家咨詢委員會”名稱和專家委員名單。
  該提案指出，上述舉措初衷很好，可在公示之后迄今也未見咨詢委員會正式組建和開展活動。呼吁國家市場監(jiān)督管理總局和國家藥品監(jiān)督管理局盡快召開咨詢委員會正式成立大會，向有關(guān)專家頒發(fā)聘書。同時，建立建全長效機制，明確和細(xì)化委員會咨詢范圍、程序和具體要求，充分發(fā)揮其重要作用，必有助于堵塞漏洞盲區(qū)和利益輸送，防范和制約藥審中心個別評審員習(xí)慣于自由裁量、權(quán)力過大而容易滋生腐敗或犯技術(shù)錯誤。
  提案建議，委員會每年的工作重點、開會日期和程序應(yīng)較早地提前公布，以便專家委員及早地安排好所在單位和個人事務(wù)，確保全程參加咨詢會議。每次咨詢會應(yīng)盡可能地邀請大多數(shù)成員參加，確保咨詢委員會的獨立性和科學(xué)性。堅決防范個別評審員依私人感情甚或利益關(guān)系去自行挑選專家與會。
  提案指出，鑒于當(dāng)前藥審中心工作人員中新手較多，水平參差不齊的實際，除了藥審中心內(nèi)部應(yīng)加強政策學(xué)習(xí)、專業(yè)培訓(xùn)和提高水平外，要牢固樹立尊重專家的意識，對新藥臨床試驗、創(chuàng)新藥和特殊產(chǎn)品審批、優(yōu)先審評及產(chǎn)品研發(fā)和評估相關(guān)的重要問題，須積極主動聽取咨詢委員會建議；特別是涉及重大問題、申辦方與審評部門有爭議時，應(yīng)及時啟動咨詢委員會工作程序。此外，國家藥品監(jiān)督管理局和藥審中心平時宜主動聯(lián)系咨詢委員會的專家，保持及時溝通，有效地利用其專業(yè)知識和技術(shù)。同時，合理設(shè)置咨詢委員會的構(gòu)成和規(guī)范行為，強化對利益沖突的管理，定期組織其學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)和政策方針，提高政治責(zé)任感和咨詢水平；而專家委員履職參會和協(xié)助評審情況，應(yīng)作為考核指標(biāo)。
  提案還強調(diào)，專家咨詢委員會只是外部顧問，所提供的僅為專業(yè)技術(shù)建議，并非國家藥品監(jiān)督管理局最終決定。但是，咨詢會議的出席專家、討論部分、無記名投票結(jié)果和意見建議，除非涉及國家機密、商業(yè)秘密、法律糾紛、調(diào)查卷宗或重要的個人隱私，其他內(nèi)容均應(yīng)及時向社會公布。

（責(zé)任編輯：秋彤）