來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2012-07-18 16:15:12 熱度:1052
增幅大為下滑 后市值得期待
□ 霍 衛(wèi)
受世界經(jīng)濟(jì)環(huán)境嚴(yán)峻、企業(yè)成本增加和匯率等因素的影響,2012年1~5月我國(guó)對(duì)美國(guó)的中藥貿(mào)易額為1.66億美元,同比上升21.42%(去年同期同比上升幅度為40.29%),增長(zhǎng)幅度大幅減緩。
保健用途拓展對(duì)美出口規(guī)模
中美雙方中藥貿(mào)易的主要部分是我國(guó)對(duì)美國(guó)的提取物出口。美國(guó)市場(chǎng)一直是我國(guó)植物提取物最重要的出口市場(chǎng),多年排在植物提取物出口第一的位置。我對(duì)美出口的最大宗植物提取物產(chǎn)品是甘草提取物(包括甘草浸膏以及甘草酸鹽等甘草制品)。另外,保健用途的植物提取物產(chǎn)品依然是美國(guó)市場(chǎng)的主力產(chǎn)品。服用膳食補(bǔ)充劑已成為大部分美國(guó)人的生活習(xí)慣,這也催生出全球最大的膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)對(duì)植物提取物需求的增長(zhǎng)。美國(guó)市場(chǎng)已成為全球醫(yī)藥保健用植物提取物風(fēng)向標(biāo),市場(chǎng)需求的增減會(huì)直接影響到全球其他市場(chǎng)的變化。
20世紀(jì)90年代以后,美國(guó)已擁有一定規(guī)模的植物藥市場(chǎng)。但由于受農(nóng)民種植習(xí)慣和生產(chǎn)成本等因素影響,美國(guó)的藥用植物產(chǎn)量?jī)H能滿足其生產(chǎn)需求的25%,其余的原料依靠進(jìn)口。
美國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健品消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模龐大,而且這一市場(chǎng)以每年20%的速度增長(zhǎng)。中草藥在美國(guó)的應(yīng)用呈現(xiàn)以下特征:約有70%的美國(guó)針灸醫(yī)師在治療中使用中草藥或中成藥,一些正骨醫(yī)師和營(yíng)養(yǎng)師也在學(xué)習(xí)使用中草藥或中成藥;其常用的中草藥或中成藥劑型為湯劑、片劑、粉劑、膠囊;中藥在美國(guó)主要作為天然健康食品銷(xiāo)售,而未真正進(jìn)入美國(guó)藥品主流市場(chǎng)。
民營(yíng)企業(yè)成為出口主力
2012年1~5月,我國(guó)對(duì)美國(guó)中藥出口企業(yè)共有414家。其中,民營(yíng)企業(yè)268家,出口6426.31萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)36.79%,占全部企業(yè)對(duì)美國(guó)中藥出口額的47.18%;中外合資企業(yè)75家,出口5441.71萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)2.6%,占全部企業(yè)對(duì)美國(guó)中藥出口額的39.95%;國(guó)有企業(yè)69家,出口1722.32萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)42.44%,占全部企業(yè)對(duì)美國(guó)中藥出口額的12.64%。
政策松綁助力植物藥發(fā)展
美國(guó)國(guó)會(huì)于1994年通過(guò)的“食品補(bǔ)充劑衛(wèi)生與教育法(DSHEA)”,將植物藥與維生素及礦物質(zhì)等列入食品補(bǔ)充劑范疇。此法大大制約了FDA對(duì)植物藥的干預(yù),為植物藥的興起提供了最有力的立法保證,創(chuàng)造了大發(fā)展的良好環(huán)境。目前,中藥在美國(guó)基本屬于膳食補(bǔ)充劑范疇,主要在有機(jī)食品專(zhuān)賣(mài)店銷(xiāo)售,而不是在藥店銷(xiāo)售。
近年來(lái),F(xiàn)DA加強(qiáng)了天然植物藥的法規(guī)管理,2003年開(kāi)始對(duì)膳食補(bǔ)充劑實(shí)行GMP管理,對(duì)膳食補(bǔ)充劑的生產(chǎn)和標(biāo)簽制訂了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。其天然植物藥指導(dǎo)原則明確指出,植物藥不同于化學(xué)藥,故其技術(shù)要求也應(yīng)不同于后者,主要表現(xiàn)為:臨床前研究技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)的相對(duì)寬松;藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)的靈活性處理;植物藥復(fù)方制劑的特殊性對(duì)待;藥學(xué)技術(shù)要求的靈活性處理;藥理毒理學(xué)技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)的降低等等。天然植物藥指導(dǎo)原則的面世,標(biāo)志著FDA對(duì)包括中藥在內(nèi)的天然植物藥的態(tài)度發(fā)生了質(zhì)的變化,即經(jīng)過(guò)多年的猶豫徘徊,美國(guó)終于承認(rèn)植物藥是藥品。美國(guó)政府對(duì)植物藥政策的巨大改變,為以植物藥為主體的中藥作為藥品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)創(chuàng)造了條件,中藥出口美國(guó)前景值得期待。
(作者單位:中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥部)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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