來(lái)源:科技日?qǐng)?bào) 時(shí)間:2018-06-28 16:18:57 熱度:972
用于治療兩種兒童癲癇
科技日?qǐng)?bào)北京6月27日電 (記者劉霞)據(jù)英國(guó)《新科學(xué)家》網(wǎng)站26日?qǐng)?bào)道,Epidiolex的味道跟草莓一樣,但它是首個(gè)在美國(guó)獲批的含有大麻成分的藥物。6月25日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)該藥用于治療兩種罕見(jiàn)但嚴(yán)重的兒童癲癇癥:Dravet綜合征(DS)和倫諾克斯—加斯托二氏綜合征(LGS)。
Epidiolex的活性成分是大麻二酚(CBD),僅含有極微量的四氫大麻酚(THC)——影響精神活動(dòng)的大麻成分。在臨床試驗(yàn)中,Epidiolex被證明可以有效幫助患有這兩種疾病的人控制癲癇發(fā)作。大多數(shù)LGS和DS患者需要多種癲癇藥物治療,而大多數(shù)患者對(duì)目前批準(zhǔn)的抗癲癇藥物具有耐藥性。
FDA局長(zhǎng)斯科特·戈特利布說(shuō):“這項(xiàng)批準(zhǔn)提醒人們,推進(jìn)合理評(píng)估大麻中活性成分的健康發(fā)展計(jì)劃,可以催生重要的醫(yī)療措施?!钡簿嬲f(shuō),F(xiàn)DA將繼續(xù)懲罰非法銷(xiāo)售未經(jīng)證實(shí)醫(yī)學(xué)效果的含有大麻二酚的產(chǎn)品。
根據(jù)濫用毒品的可能性,美國(guó)緝毒管理局(DEA)將化學(xué)品分為5類(lèi),其中大麻和海洛因等物質(zhì)被認(rèn)為是最致命的,且被認(rèn)為沒(méi)有醫(yī)療效益。因此,Epidiolex在美國(guó)的上市仍由DEA負(fù)責(zé),后者現(xiàn)在必須對(duì)該藥物進(jìn)行評(píng)估。
Epidiolex由英國(guó)GW制藥公司開(kāi)發(fā)。公司預(yù)計(jì),歐洲藥品管理局會(huì)在明年初批準(zhǔn)該藥。2010年,英國(guó)批準(zhǔn)該公司銷(xiāo)售Nabiximols治療多發(fā)性硬化癥,這是世界上首個(gè)獲批的基于大麻的藥物,主要活性成分為T(mén)HC和CBD。Nabiximols在近30個(gè)國(guó)家有售,但在美國(guó)買(mǎi)不到。
盡管美國(guó)對(duì)Epidiolex開(kāi)了“綠燈”,但據(jù)英國(guó)《每日郵報(bào)》上周報(bào)道,英國(guó)一位母親說(shuō),英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)要求她停止給11歲的患癲癇的兒子服用大麻油,否則他們將無(wú)法給他開(kāi)新的抗癲癇藥物。
GW公司還正在開(kāi)發(fā)基于大麻的治療癲癇、精神分裂癥和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的療法。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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