來源:經(jīng)濟(jì)參考報 時間:2018-06-22 13:00:41 熱度:1132
中國中醫(yī)藥在國際上取得重要進(jìn)展。章光101產(chǎn)品101B防脫育發(fā)劑和毛囊滋養(yǎng)液作為OTC(非處方藥)日前通過美國FDA批準(zhǔn)和許可,成為進(jìn)入美國FDA系統(tǒng)育發(fā)類別中的中國中醫(yī)藥產(chǎn)品代表。
章光101為進(jìn)入FDA系統(tǒng)進(jìn)行了長期準(zhǔn)備,早在一年前就提出了申請,提交了涵蓋質(zhì)量管理、生產(chǎn)工藝、成分材料、研發(fā)、培訓(xùn)等各方面文件,并經(jīng)數(shù)次審核修改,才得以通過。
受益于質(zhì)量為本的理念及早期引入ISO質(zhì)量管理體系,章光101的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)管理受到美國FDA法規(guī)專家華丹尼博士的認(rèn)可。華丹尼就美國FDA化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范對章光101提出了更高的要求,從多個方面給予了寶貴建議。章光101集團(tuán)董事長趙章光表示,進(jìn)入美國FDA系統(tǒng)只是章光101走向美國的第一步,公司將根據(jù)專家的診斷,按照FDA的標(biāo)準(zhǔn)將各項(xiàng)工作做實(shí)、做細(xì),為章光101開拓美國市場之路打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。(滿珠)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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