來源：經濟參考報 時間：2018-06-22 13:01:43 熱度：1102
記者 黃筱/杭州報道
首個由中國本土企業(yè)開發(fā)的直接抗病毒藥物達諾瑞韋鈉片，日前獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，該藥物用于慢性丙肝治療，獲“十三五”國家科技重大專項重大新藥創(chuàng)制立項支持。
該創(chuàng)新藥商品名為戈諾衛(wèi)，是浙江企業(yè)歌禮藥業(yè)開發(fā)的具有自主知識產權的新一代NS3/4A蛋白酶抑制劑，在中國大陸地區(qū)完成的Ⅲ期臨床試驗結果顯示，經過12周治療，在基因1型非肝硬化患者中治愈率達97%。
同時戈諾衛(wèi)在中國臺灣、歐美、泰國、韓國等國家和地區(qū)完成了多個臨床試驗。數據顯示，在基因1型肝硬化患者中的治愈率達91%；在基因4型非肝硬化患者中的治愈率達100%。體外研究顯示，戈諾衛(wèi)對基因1-6型的NS3/4A蛋白酶表現出強效活性。
中國工程院院士、國家重大新藥創(chuàng)制科技專項技術總師桑國衛(wèi)表示，中國首個本土原研丙肝創(chuàng)新藥戈諾衛(wèi)獲批上市，表明了中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力正在不斷加強，并在重大疾病防治領域取得突破。
除已獲批的戈諾衛(wèi)外，歌禮開發(fā)的另一個抗丙肝1類創(chuàng)新藥拉維達韋（新一代全基因型NS5A抑制劑）也已完成Ⅱ/Ⅲ期臨床研究，拉維達韋聯合戈諾衛(wèi)組成的首個中國原研全口服無干擾素方案，在基因1型非肝硬化患者中治愈率達99%。據悉歌禮藥業(yè)計劃于2018年第三季度遞交新藥上市申請。
（責任編輯：秋彤）
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