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首批17個(gè)品規(guī)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來源:人民日?qǐng)?bào) 時(shí)間:2018-01-05 11:21:57 熱度:1034

正在推進(jìn)納入醫(yī)保減輕用藥負(fù)擔(dān)

  本報(bào)北京1月4日電  (記者林麗鸝)記者4日從國(guó)家食藥監(jiān)總局獲悉:首批17個(gè)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種規(guī)格的目錄已發(fā)布。
  “目前正聯(lián)合其他部門對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用,以大幅降低相關(guān)藥品使用者的醫(yī)療成本?!眹?guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人說。
  該負(fù)責(zé)人介紹,以肺癌靶向藥吉非替尼為例,原來都是5000元一盒,一個(gè)月要花1.5萬(wàn)元。而我國(guó)齊魯藥業(yè)獲批吉非替尼片后,跨國(guó)公司的吉非替尼價(jià)格急劇下降,而我國(guó)齊魯藥業(yè)的只有1660元。這樣可以推動(dòng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),倒逼原研藥大力降價(jià),取得更加合理的價(jià)格,減輕患者負(fù)擔(dān)。
  目前已通過一致性評(píng)價(jià)的13個(gè)品種(17個(gè)品規(guī))中,289個(gè)基藥目錄中有4個(gè)品種(4個(gè)品規(guī)),非289個(gè)基藥目錄中有9個(gè)品種(13個(gè)品規(guī))。上述品種的產(chǎn)品說明書、企業(yè)研究報(bào)告、生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及審評(píng)信息可通過國(guó)家食藥監(jiān)總局藥審中心官網(wǎng)信息公開欄目查詢。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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