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來源：中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2012-07-12 17:28:05 熱度：1435
本報(bào)訊 賽諾菲巴斯德日前宣布，其疫苗Hexaxim（DTaP-IPV-Hib-HepB疫苗）獲得歐洲藥品管理局（EMA）正面評(píng)價(jià)——醫(yī)藥產(chǎn)品在歐盟以外其他市場(chǎng)上市必經(jīng)評(píng)估程序的一部分。這是EMA首次遵照該程序?qū)σ呙缱龀稣娴目茖W(xué)評(píng)價(jià)。
Hexaxim是目前唯一的全液態(tài)即用型6合1兒童疫苗，可預(yù)防嬰幼兒白喉、破傷風(fēng)、百日咳、乙肝、脊髓灰質(zhì)炎，以及b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。
來自世界衛(wèi)生組織（WHO）的專家參與了EMA的這一評(píng)估。該評(píng)估依據(jù)的是與獲批疫苗相同的歐盟質(zhì)量、安全性及有效性標(biāo)準(zhǔn)。拉丁美洲、非洲、中東及亞洲許多國家均以EMA的科學(xué)評(píng)價(jià)為依據(jù)發(fā)放許可。
?、笃谂R床研究將Hexaxim與已獲得許可的聯(lián)合疫苗進(jìn)行了比較，證明Hexaxim可誘導(dǎo)出強(qiáng)烈的針對(duì)6種疾病的免疫應(yīng)答，并證明其安全。（田雪）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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