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記者　韋慧/天津報道

　　中國工程院院士陳香美日前發(fā)布了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“治療慢性腎臟病創(chuàng)新藥物腎炎康復(fù)片循證醫(yī)學(xué)臨床研究”的首期課題科研成果，該成果發(fā)現(xiàn)了中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性腎小球疾病的新證據(jù)。
　　中國人民解放軍總醫(yī)院等全國89家大型醫(yī)院腎臟病專家聯(lián)合天津同仁堂，在陳香美院士帶領(lǐng)下共同參與完成這個項目。
　　在我國，慢性腎臟疾病發(fā)病率高，是常見病、多發(fā)病，嚴(yán)重危害人民群眾身體健康、占用公共醫(yī)療衛(wèi)生資源。在長期臨床實踐中，中西醫(yī)結(jié)合治療越來越彰顯出獨特優(yōu)勢。
　　該項目的首期課題《腎炎康復(fù)片治療原發(fā)性腎小球腎炎的有效性及安全性臨床研究》研究證實，腎炎康復(fù)片單藥治療減少24小時尿蛋白的作用明顯優(yōu)于氯沙坦鉀片50mg，與氯沙坦鉀片100mg的作用相似；在氯沙坦鉀片（50mg或100mg）的基礎(chǔ)上，加用腎炎康復(fù)片可進一步減少患者尿蛋白水平。
　　雖然中醫(yī)藥彌補了西醫(yī)藥治療慢性腎臟病難治愈、易復(fù)發(fā)的缺欠，但相比西醫(yī)藥而言，中醫(yī)藥缺乏科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇髷?shù)據(jù)論證。
　　值得關(guān)注的是，“治療慢性腎臟病創(chuàng)新藥物腎炎康復(fù)片循證醫(yī)學(xué)臨床研究”項目包含兩個臨床研究課題，觀察總病例數(shù)2220例，論證研究可行性、確定方案標(biāo)準(zhǔn)、啟動實施臨床試驗、質(zhì)控監(jiān)察、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、成果發(fā)布，前后歷時五年。
　　首期課題觀察病例720例，方案采用最前沿的國際醫(yī)學(xué)臨床研究方法，多中心、雙盲、雙模擬、隨機對照，分五組觀察，相對于通常兩組或三組而言，難度更大、更復(fù)雜。課題在2014年完成國際臨床研究注冊。
　　據(jù)了解，如此大規(guī)模、大樣本的循證醫(yī)學(xué)研究在治療腎臟疾病的中成藥中不多見。
　　腎炎康復(fù)片自20世紀(jì)80年代上市至今已有三十余年，已列入《國家基本藥物目錄》，是《中醫(yī)臨床診療指南》、《中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)》等診療常規(guī)及高等院校教科書推薦的中成藥。
　　陳香美說，腎炎康復(fù)片循證醫(yī)學(xué)研究，以現(xiàn)代科學(xué)思維和先進的研究方法，與中醫(yī)藥經(jīng)典理論相結(jié)合，是對中西醫(yī)結(jié)合治療腎臟病領(lǐng)域?qū)W術(shù)發(fā)展的貢獻，也為產(chǎn)品療效提供了更科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇髽颖咀C據(jù)。

（責(zé)任編輯：秋彤）