來源:廣州日報 時間:2012-07-11 11:26:09 熱度:1118
羅氏涉嫌隱瞞暢銷藥不良反應(yīng) 5款涉事藥物在國內(nèi)有售 專家稱國內(nèi)暫未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)
據(jù)報道,英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)日前正在緊急調(diào)查瑞士制藥巨頭羅氏制藥涉嫌隱瞞嚴(yán)重不良反應(yīng)一事,所涉及的死亡病例高達(dá)15161人,涉及的藥物有8款,其中5款藥在中國有售。昨日,羅氏公司給本報發(fā)來聲明稱,媒體報道中提及的不良反應(yīng)事件僅限于美國一個患者援助項目。經(jīng)過目前評估,未發(fā)現(xiàn)對羅氏產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響。
有專家表示,相對于國外,中國人的總體用藥劑量偏小。在國內(nèi)暫時還未發(fā)現(xiàn)使用上述藥物致死等嚴(yán)重的不良反應(yīng),事件應(yīng)該不會對醫(yī)療用藥造成很大沖擊和改變。
文、表/記者肖小蓓、涂端玉
羅氏中國:不良反應(yīng)
事件僅限于美國
昨日,羅氏公司對本報發(fā)來聲明稱,媒體報道中提及的1.5萬例未經(jīng)安全性評估的不良反應(yīng)事件僅限于美國該項目。
回應(yīng)還解釋,該事件緣于該美國患者支持項目中的不良事件未及時報告,出現(xiàn)漏報事件。在事件發(fā)生后,羅氏正在與相關(guān)衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)密切合作,積極采取改正和預(yù)防措施以解決問題。羅氏公司基于目前的評估,未發(fā)現(xiàn)對羅氏產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響。同時6月12日,歐盟藥監(jiān)局在其官方網(wǎng)站的通告中表示,現(xiàn)階段未有任何證據(jù)表明,病人和醫(yī)生需要采取任何措施;媒體報道的美國1.5萬例死亡案例,目前不能證明與藥物直接相關(guān)。
該公司還對本報記者表示,上海羅氏制藥公司遇到不良反應(yīng)事件時,公司將按照中國的相關(guān)法律規(guī)定進(jìn)行收集并報告給政府機構(gòu)。
業(yè)內(nèi):
預(yù)計不會對醫(yī)療用藥造成沖擊
羅氏制藥是全球制藥巨頭之一,其藥物的不良反應(yīng)事件已經(jīng)不是第一次見諸報端。
昨日,廣州市第八人民醫(yī)院院長尹熾標(biāo)對本報記者表示,“停藥之后跟蹤發(fā)現(xiàn),八成以上患者會出現(xiàn)可持續(xù)性轉(zhuǎn)陰,這意味著體內(nèi)丙肝病毒被清除,達(dá)到臨床治愈標(biāo)準(zhǔn)。”但他也指出,不良反應(yīng)還是隨處可見的?!耙贿^性轉(zhuǎn)氨酶升高、白細(xì)胞和血小板降低、掉頭發(fā)、打針后出現(xiàn)發(fā)燒、骨頭痛等副作用,都是比較常見的,有些要停藥,有些則不必。致死等嚴(yán)重的不良反應(yīng)暫時還未發(fā)現(xiàn)?!彼硎?,使用藥物前醫(yī)生會明確告知患者用藥可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),經(jīng)同意之后才會使用。
“這一次的消息應(yīng)該不會對醫(yī)療用藥造成很大沖擊和改變,因為這些藥物使用已久,醫(yī)生比較清楚使用的實際情況?!敝猩酱髮W(xué)附屬腫瘤醫(yī)院藥劑科主任黃紅兵介紹說,致死的不良反應(yīng)沒有聽說過,說明書以外的不良反應(yīng)也較為少見。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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