四个女学生的精油按摩,我被按摩师做了三次,斗罗:从俘获女神开始无敌小说阅读全文,欧美性做爰片免费视频看将界,色哟哟无码av在线观看,人畜爱爱小说百度云,书记夫人小说免费阅读,国产精品一区二区久久蜜臀内射,小说改编电视剧 原著参与么

□　尹振茂

　　在國(guó)外一批重磅單抗藥物專(zhuān)利保護(hù)期即將到期之際，中國(guó)抗體藥物市場(chǎng)正日益受到相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)的青睞，僅6月份，京滬兩地就召開(kāi)了3次抗體方面的行業(yè)會(huì)議，業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)之為“千軍萬(wàn)馬過(guò)獨(dú)木橋”。
　　與之相應(yīng),單抗藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展路徑是創(chuàng)新還是仿制,如何在量與價(jià)之間進(jìn)行權(quán)衡,也成為業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的焦點(diǎn)。
　　市場(chǎng)將現(xiàn)井噴
　　“2004年的時(shí)候大家都在說(shuō)抗體,到了2012年大家已經(jīng)都在做抗體了?！币晃粡暮Ｍ饣貋?lái)的抗體藥物企業(yè)家近期在北京召開(kāi)的第二屆抗體藥高峰會(huì)議上如是說(shuō)。
　　國(guó)內(nèi)抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面的一位權(quán)威人士指出，抗體藥物不僅有巨大的市場(chǎng)和需求，在今后的若干年也將是朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。
　　“由于不少‘重磅炸彈’藥物專(zhuān)利保護(hù)陸續(xù)到期,新技術(shù)不斷涌現(xiàn),原來(lái)令大多數(shù)廠家望而卻步的治療性單克隆抗體仿制藥現(xiàn)在成了香餑餑”。嘉和生物首席執(zhí)行官周新華說(shuō)。
　　據(jù)抗體藥物國(guó)家工程研究中心的李晶介紹，全球抗體藥物市場(chǎng)已經(jīng)從1997年的3.1億美元增長(zhǎng)到2009年的約440億美元，增長(zhǎng)達(dá)100多倍,近13年來(lái)的復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)51.13%；抗體藥物在全球生物制藥中所占份額也從2000年的10.5%擴(kuò)張到2009年的56.41%，成為生物制藥行業(yè)中占比最大的子行業(yè)。
　　業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，到2014年，全球前六大暢銷(xiāo)藥物將全部是生物技術(shù)藥物，而全球十大暢銷(xiāo)藥物中將有7個(gè)是生物技術(shù)藥物，其中6個(gè)為重組抗體類(lèi)藥物。
　　周新華介紹，治療性單克隆抗體藥物在現(xiàn)代制藥行業(yè)可以說(shuō)是獨(dú)占鰲頭，目前多個(gè)抗體藥的單品種全球年銷(xiāo)售額可以達(dá)到50億～60億美元，好的話甚至可能達(dá)到70億～80億美元。
　　如此誘人的市場(chǎng)前景自然讓不少企業(yè)怦然心動(dòng)。目前，海正藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、一致藥業(yè)、華蘭生物、沃森生物、石藥集團(tuán)、神威藥業(yè)等都在進(jìn)入抗體藥物領(lǐng)域。
　　創(chuàng)新還是仿制
　　不過(guò)，在周新華看來(lái)，盡管目前國(guó)內(nèi)企業(yè)資金實(shí)力比以前強(qiáng)多了，但在真正的創(chuàng)新藥物研發(fā)方面離國(guó)際水平還有相當(dāng)大的差距。僅從資金投入來(lái)看，中國(guó)“十二五”期間對(duì)生物醫(yī)藥投入的研發(fā)資金還不如瑞士羅氏公司一年的投入多。而且，在目前的新藥研發(fā)模式下，開(kāi)發(fā)新藥的成本越來(lái)越高,成功率卻越來(lái)越低。
　　周新華認(rèn)為,就長(zhǎng)遠(yuǎn)而言,國(guó)家支持的生物創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)對(duì)中國(guó)確實(shí)非常重要，但在目前的行業(yè)發(fā)展階段其成功率并不高，主要原因是國(guó)家和企業(yè)的資金投入仍不夠，且在時(shí)間和行業(yè)技術(shù)能力積累上也不夠。
　　據(jù)了解，從一般的行業(yè)規(guī)律看，生物創(chuàng)新藥從研發(fā)到投入生產(chǎn)大概需要15～17年的時(shí)間，而B(niǎo)iobetter產(chǎn)品(對(duì)原研生物制品的改進(jìn))大概需要10～12年時(shí)間，生物仿制藥則為5～7年的時(shí)間。
　　“從政府和投資人的資金投入力度和耐心來(lái)看，目前階段只做抗體創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的成功概率不大。通常做生物創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的成功率最多10%,而做生物仿制藥開(kāi)發(fā)的成功率可以達(dá)到90%。開(kāi)發(fā)仿制藥最大的挑戰(zhàn)是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，而開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥最大的挑戰(zhàn)是開(kāi)發(fā)過(guò)程中其成藥的成功率?！庇需b于此,周新華認(rèn)為，目前階段中國(guó)企業(yè)最為現(xiàn)實(shí)可行的途徑是先專(zhuān)注做好抗體仿制藥的開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,并同步布局Biobetter產(chǎn)品開(kāi)發(fā),此后再逐步過(guò)渡到創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)。
　　中信產(chǎn)業(yè)基金的一位醫(yī)藥投資人也表示，從產(chǎn)業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略看，中國(guó)單抗產(chǎn)業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)比較相似，奉行跟隨戰(zhàn)略比較合適。
　　一位醫(yī)藥行業(yè)分析師強(qiáng)調(diào)，相對(duì)于化學(xué)仿制藥，生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術(shù)及投資門(mén)檻更高，其對(duì)企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)實(shí)力、投入力度要求較高,因而利潤(rùn)率也高于一般的化學(xué)仿制藥。
　　因此,盡管中國(guó)抗體藥產(chǎn)業(yè)正面臨難得的發(fā)展機(jī)遇，但市場(chǎng)形勢(shì)也呈現(xiàn)“千軍萬(wàn)馬過(guò)獨(dú)木橋”的狀況。對(duì)未來(lái)有多少企業(yè)可以真正抓住抗體藥物的發(fā)展機(jī)遇周新華并不樂(lè)觀，“由于涉及的技術(shù)復(fù)雜、各種關(guān)鍵要素的要求很高、投資門(mén)檻也高，估計(jì)最終沒(méi)幾家能過(guò)。”
　　據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)有100多家企業(yè)打算進(jìn)入抗體藥物領(lǐng)域，但真正能進(jìn)入研發(fā)階段的約30～40家，而最終能有產(chǎn)品上市的也就6～7家。
　　市場(chǎng)放量取決于價(jià)格
　　“中國(guó)單抗藥物的市場(chǎng)份額偏低,具有比國(guó)際市場(chǎng)更高的市場(chǎng)潛力。2007年全球單抗藥物已占整個(gè)生物技術(shù)藥物市場(chǎng)份額的34.4%,中國(guó)則只有1.7%，遠(yuǎn)低于全球平均水平。以抗腫瘤領(lǐng)域?yàn)槔?，?guó)際上單抗藥在抗腫瘤藥物市場(chǎng)中已經(jīng)位列榜首，占據(jù)了34%的市場(chǎng)份額，而國(guó)內(nèi)單抗藥在抗腫瘤藥物市場(chǎng)中僅占4.8%的份額?！眹?guó)金證券的一份單抗藥物產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告如是描述中國(guó)單抗藥市場(chǎng)的潛力。
　　不過(guò)，盡管單抗藥物靶向性強(qiáng)、副作用小、療效明確，在國(guó)外獲得較好的發(fā)展，但在目前主要由外資藥企主導(dǎo)的國(guó)內(nèi)單抗藥物市場(chǎng)卻由于產(chǎn)品價(jià)格高昂而使需求受到抑制。以修美樂(lè)為例,該藥品一針為7900元，每?jī)芍茏⑸湟会?其療程一般為6～12月，一個(gè)療程下來(lái)就大概需要10萬(wàn)～19萬(wàn)元，高昂的藥費(fèi)支出顯然不是一般人能承受的。
　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，單抗藥物的轉(zhuǎn)機(jī)在于進(jìn)入省級(jí)醫(yī)保乃至國(guó)家醫(yī)保目錄。據(jù)上述醫(yī)藥行業(yè)分析師介紹,2009年醫(yī)保目錄調(diào)整之后，共有8個(gè)單抗藥物進(jìn)入多個(gè)省的醫(yī)保，其中國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)中信國(guó)健的單抗藥品益賽普已進(jìn)入7個(gè)省的醫(yī)保。另外，在跨國(guó)醫(yī)藥巨頭的積極爭(zhēng)取下，目前也有多個(gè)進(jìn)口單抗藥品進(jìn)入地方醫(yī)保，而且去年以來(lái)在中國(guó)的外企組織還在進(jìn)一步和國(guó)家醫(yī)保部門(mén)進(jìn)行降價(jià)方面的談判，看能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。據(jù)悉，去年默沙東的相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格降低50%后，其銷(xiāo)量上升了50%.
　　在此背景下，該分析師認(rèn)為，中國(guó)單抗藥物的市場(chǎng)有望逐步打開(kāi)，而正在上市審核過(guò)程中的中信國(guó)健有望成為中國(guó)單抗藥物第一個(gè)黃金5年的受益者。
　　不過(guò),業(yè)內(nèi)人士有種擔(dān)憂(yōu)，即未來(lái)抗體藥物市場(chǎng)是否會(huì)面臨價(jià)格戰(zhàn)，進(jìn)入醫(yī)保降價(jià)后的產(chǎn)品價(jià)格是否可以保有足夠的盈利空間。對(duì)此，前述業(yè)內(nèi)權(quán)威人士表示，中國(guó)的抗體藥物價(jià)格一定會(huì)降下來(lái)，需求量也會(huì)隨之上去。他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，盡管進(jìn)入醫(yī)保后抗體藥物價(jià)格會(huì)下降，但可以肯定的是，該類(lèi)產(chǎn)品還是可以賺錢(qián)的。華神集團(tuán)副總經(jīng)理萬(wàn)方則認(rèn)為，10年之內(nèi)中國(guó)抗體藥物產(chǎn)業(yè)還不會(huì)面臨低價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng)。

（責(zé)任編輯：秋彤）