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張澍委員:藥械審批還得再快些

來源:健康報(bào) 時(shí)間:2017-03-09 09:31:54 熱度:1325

  作為緩解老百姓看病難、看病貴的抓手之一,分級(jí)診療再次被今年的政府工作報(bào)告提及。全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心律失常中心主任張澍說,從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,家庭醫(yī)生模式是必然趨勢(shì)。他建議,國(guó)家進(jìn)一步大力培養(yǎng)全科醫(yī)生,解決了人才問題,分級(jí)診療模式才能真正落地。像阜外醫(yī)院這樣的大型三甲醫(yī)院,更重要的職責(zé)不是門診治療,而是在做好臨床研究的同時(shí),幫助強(qiáng)基層,比如輸出技術(shù)、建設(shè)協(xié)同中心、為基層培養(yǎng)高素質(zhì)人才等。
  據(jù)悉,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委已在全國(guó)按照區(qū)域開始建設(shè)??漆t(yī)療中心和??蒲芯恐行??!皡^(qū)域性醫(yī)療中心既可以截留大量患者,又可以強(qiáng)化對(duì)基層的技術(shù)指導(dǎo),這樣可以有效緩解大城市三甲醫(yī)院的壓力。”張澍表示。
  除了強(qiáng)基層外,張澍非常關(guān)注的另一個(gè)話題是加快和優(yōu)化藥品醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批。張澍建議,及時(shí)有效修訂更新產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī),加強(qiáng)審評(píng)隊(duì)伍建設(shè),包括顯著增加審評(píng)員數(shù)量,增設(shè)臨床審評(píng)員和統(tǒng)計(jì)審評(píng)員,招聘高級(jí)和專家級(jí)審評(píng)專家等。建立和擴(kuò)大外部專家團(tuán)隊(duì)和專家組任期聘任制度。建立國(guó)家級(jí)的藥品及醫(yī)療器械試驗(yàn)基地,把安全有效進(jìn)一步落實(shí)到專業(yè)層面。同時(shí),優(yōu)化審評(píng)審批流程,優(yōu)化藥品及醫(yī)療器械上市前臨床要求。真正做到上市前臨床要求與風(fēng)險(xiǎn)獲益掛鉤,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)低的產(chǎn)品,降低上市前臨床試驗(yàn)要求。
  另外,張澍還呼吁,加快國(guó)外成熟醫(yī)療器械的審批流程,因?yàn)獒槍?duì)醫(yī)療器械的中國(guó)人群特異性和國(guó)外差別不大,而目前醫(yī)療器械的使用周期只有2年~3年,我國(guó)審批的過程往往超過國(guó)外醫(yī)療器械的換代過程。“安全的藥品和醫(yī)療器械不是批出來的,是管出來的,上市后產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤制度更重要?!睆堜f。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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