來源:經(jīng)濟參考報 時間:2017-02-17 15:56:58 熱度:1076
在近日國家衛(wèi)計委發(fā)布的《人感染H7N9禽流感診療方案(2017年第1版)》中,中藥連花清瘟膠囊被列入診療方案。
2009年,以首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院為組長單位,啟動了“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫(yī)學(xué)研究,聯(lián)合湖南省疾病預(yù)防控制中心,河南省、沈陽市、成都市、濟南市傳染病醫(yī)院等國內(nèi)九家甲型流感收治醫(yī)院,在全國范圍內(nèi)收集了大量病例,病例涵蓋了各主要發(fā)病年齡段、各種癥狀的甲型H1N1流感患者。該研究被國家中醫(yī)藥管理局定為2009年中醫(yī)藥行業(yè)科研專項,并被世界衛(wèi)生組織在國際臨床試驗平臺上進行注冊。
循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果證實:連花清瘟膠囊在抗病毒作用方面與西藥奧司他韋沒有差異。在緩解流感癥狀,特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面,連花清瘟膠囊優(yōu)于奧司他韋。
憑借過硬的實驗數(shù)據(jù)及應(yīng)用效果,連花清瘟膠囊已進入美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)二期臨床研究。該研究在美國6個州共30家臨床研究中心進行,依據(jù)國際規(guī)范化臨床設(shè)計,針對連花清瘟治療流感的作用特點,評價連花清瘟不同劑量、不同給藥時間的退熱、緩解肌肉酸痛、改善咽痛和咳嗽等癥狀的療效和安全性,同時研究種族差異、生活習(xí)慣背景對連花清瘟療效的影響。連花清瘟膠囊成為我國第一個進入美國FDA臨床研究的治療流行性感冒的中藥,也是全球第一個進入美國FDA臨床研究的大復(fù)方中藥。(楊參平)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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