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    本報訊 （記者劉志勇）為科學(xué)引導(dǎo)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)有序研發(fā)、理性申報，避免低水平重復(fù)和資源浪費(fèi)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日對2012年～2014年已上市藥品進(jìn)行了梳理，將已獲批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)多于20家且在銷批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)超過20家作為篩選條件，共篩選出282個過度重復(fù)品種（以通用名計）。
    國家食藥總局表示，此次統(tǒng)計對樣本醫(yī)院和樣本藥店采購數(shù)據(jù)以及藥品已有注冊批準(zhǔn)文號數(shù)據(jù)進(jìn)行了綜合分析。其中，樣本醫(yī)院采購數(shù)據(jù)來自全國31個省（區(qū)、市）的1000余家醫(yī)院，樣本藥店采購數(shù)據(jù)覆蓋全國65個城市的6200家藥店。
    此次監(jiān)測統(tǒng)計的化學(xué)藥品和生物制品中，共有2241個品種在正常流通使用，其中21個品種有超過100家企業(yè)的產(chǎn)品上市流通，70個品種有50家~99家企業(yè)的產(chǎn)品上市流通。這說明部分正常流通使用的藥品存在嚴(yán)重的過度重復(fù)問題，如甲硝唑已經(jīng)批準(zhǔn)文號數(shù)量達(dá)1291個，涉及獲批生產(chǎn)企業(yè)872家。
    針對同一種藥品，通過對樣本醫(yī)院3年來銷售金額和使用量前10位的數(shù)據(jù)分析，銷售金額前10位的品種，其銷售額合計超過本品種全部銷售金額90%的有2088個（占總數(shù)的93.17%）；使用量前10位的品種，其使用量合計超過本品種全部使用量90%的有2052個品種（占總數(shù)的91.57%）。這說明同一品種有10家企業(yè)生產(chǎn)、銷售即能基本滿足市場需求。
    國家食藥總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，充分了解市場供需狀況，科學(xué)評估藥品研發(fā)風(fēng)險，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策。各?。▍^(qū)、市）食藥監(jiān)管部門要加強(qiáng)對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種，主動做好宣傳工作，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報。

（責(zé)任編輯：秋彤）