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江蘇亞邦藥業(yè)集團(tuán)亞邦醫(yī)藥研究院院長陳再新接受新華網(wǎng)專訪 新華網(wǎng) 楊锘攝

     新華網(wǎng)重慶8月2日電（晏珊）近日，2016第33屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會在重慶召開，當(dāng)今熱議的仿制藥一致性評價政策，成為本次大會的焦點話題。江蘇亞邦藥業(yè)集團(tuán)亞邦醫(yī)藥研究院院長陳再新在接受新華網(wǎng)采訪時表示，無論是仿制藥一致性評價政策，還是完善特殊藥品審批制度，都將對提升民族醫(yī)藥工業(yè)水平產(chǎn)生巨大的影響和推動作用。
    據(jù)悉，按照國家食品藥品監(jiān)督總局公布的時間表，劃定的289個仿制藥品種，需在2018年底前完成一致性評價，其將涉及到1800多家藥企。業(yè)界預(yù)計，未來3年內(nèi)，制藥行業(yè)將進(jìn)入“收入承壓+成本上升”的“陣痛期”。對此，陳再新認(rèn)為，仿制藥一致性評價對于藥企來說不僅時間緊、任務(wù)重，而且需要投入大量的資金，但是對于提升我國整個仿制藥生產(chǎn)水平及質(zhì)量是至關(guān)重要的，完成評價后的藥品將受惠于廣大百姓。
    一般而言，原研藥指原創(chuàng)性的、自主開發(fā)的新藥品，由擁有藥品專利權(quán)的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。而仿制藥則是非原創(chuàng)性的、只是對原研藥的主要成分進(jìn)行復(fù)制，價格相對低廉。據(jù)了解，我國是世界第二大醫(yī)藥消費市場。在現(xiàn)有近17萬個藥品批準(zhǔn)文號中，屬于化學(xué)藥品的有10.7萬個，其中，95%以上是仿制藥。
    “很多仿制藥大多存在著基礎(chǔ)和臨床研究薄弱、工藝落后于現(xiàn)代制藥技術(shù)等問題，其安全性、有效性缺乏科學(xué)的循證證據(jù)，因此仿制藥一致性評價是勢在必行的。”陳再新說，“借評價的機(jī)會，可以鼓勵企業(yè)對經(jīng)評價證明安全性高、療效確切、優(yōu)勢突出的產(chǎn)品進(jìn)行工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的優(yōu)化和提高，使之做大做強(qiáng)；而對那些處方欠合理、療效平平、存在嚴(yán)重不良反應(yīng)、又不主動進(jìn)行上市后再評價的品種，則可予以淘汰、撤銷。因此，仿制藥一致性評價有去‘劣’存‘優(yōu)’的作用。”
    據(jù)悉，在會上發(fā)布的“2015年中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜”上，江蘇亞邦藥業(yè)集團(tuán)位列第66名。陳再新說：“亞邦藥業(yè)正在積極根據(jù)藥品未來市場情況，把有優(yōu)勢的品種盡快通過一致性評價，并在生產(chǎn)研發(fā)的各個方面不斷創(chuàng)新發(fā)展?！?/span>

    附：2015年中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜

（責(zé)任編輯：秋彤）